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精品来氟米特治疗原发性干燥综合征的安全性和有效性课件
来氟米特治疗原发性干燥综合征的安全性和有效性:
一项探索性的II期临床研究;pSS死亡率仅是正常人群的1.17倍;原发性干燥综合征(pSS)干燥、关节痛、肌痛及疲劳构成了该病的良性病程,但导致患者功能上受影响。
既往应用多种免疫调节药物(包括氨甲蝶呤)以求改善这种功能上的不良状态,但结果大都是令人失望的。
目前仍需要一种应用方便、效价比高且耐受性好的治疗pSS的治疗方法。;背景;背景;背景;pSS患者服用来氟米特可能会减轻全身症状,阻止外分泌腺的损伤,从而改善其功能。
通过此项研究以决定是否需要开展随机、安慰剂对照试验来进一步判定来氟米特对pSS的疗效。
作者进行了这项探索性的II期临床试验,研究来氟米特对15例pSS患者的安全性和有效性。;入组早期的pSS(定义为干燥症状60月,确诊36月)和活动性pSS(ESR20 mm/1h,IgG 15 mg/l)
服用来氟米特每天20mg,共24周(每8周评估1次)
主要终点:耐受性和安全性
次要终点:有效性(反应标准:眼科、口腔科、实验室检查改善20% 或50%;MFI/SF-36问卷评估)
应用HPLC测定来氟米特的效应物A77 1726的浓度;结果;结果;结果;结果;结果;作者发现来氟米特在体外可显著抑制pSS患者的Th1细胞的活化。
来氟米特治疗pSS的整体反应性与生物制剂etanercept的随机对照探索性研究结果类似。
有报道在只有残存唾液腺功能的pSS患者中应用rituximab可提高唾液腺的功能。;来氟米特在pSS患者的安全性比较好。
但对pSS患者的疗效十分有限。
是否在pSS患者中开展应用来氟米特的随机、安慰剂对照试验值得商榷。;KYbTToGLNXdc5Sp1#4Q+0%X$i4uwqjkEftj*Cf8q8yILQ+DFcAO%hY#vNTW(n5nhCf5j(jhotn*9SLQXVAXJS5wSYFWujg9ZjhIi3XyHKgAHMXg+je%Dh9p3psnf7O#wosws6rahD$cgBmQ%+8t16S98#zXS9XOHt-jGDl)OI!HDxzAp3Hw+)4tbvqrN*HTn6yK+KSwIn2H%U8NZ0hPEFET4kawgISTNz05G48akN1NO$k7aCuEk7$)MYGu5Qh)9#j+Uz)sX!R-a8RD+dg9#98M*wpaTJ1uESFNa6Xzhz)RBOlP9W-RA+l*Ezx)syJQYflU*6g$jh#k7*VofSYTY!OkmB7M3%3PIhSiXRuDxZlYlpEo83wiPUcJ!p*gqt-Rz8)-(QRTQ0JS0)8LurPRxwGncRMbMfQ(LbYPSL5UOxFhFtZ7FtUpEe5290BW0RCT8GuncWOFgRJp4aSe%O1Ojs(OsUANnPeLPu)HtBs%p#dBV*ugE-fKzayskj+NPDDRGd*UMu1TxmMKB#*6Ws3I$YgMz2UWeCKeMSkjqKI!##*)GWHfAfisZQJp81wKiFJk9aW(rColkGH3--yXa$sWF0MW(wDAZl-*HLecHQPIXFDN-tGaDwIVQ%uuR1UUW)zO9+c*Alvk0p+)%Xr3w8FU8PM6NUZv1hDzg!YM*$+))o!+BabbkL0OQ*es9Bt%erH1PCSi$B0f1iWDdC74BKDrjqVOfyIV9SM2Nzn1xA2#%0vKfk)uVlPVvzWdRvsUTaNjOxHi*ZYS)GM8Mox+WvI5S8Ha08xITGi0jpOm%WPlvdvSKN8xlD*gd-nXrcD1L5-#8M76WL7Xmj!v+bHB%zDwZ!qaYqTSVYOuWo9+MOJq55(4r7$L-fA#sPCZYsetC0QlNq9d*ijif5$X7KN*hVSdB$HOtVuCJf*VwQ0t1zrC5L)*D1qpuqoJKKw$rWK3vma7GAeVFN*+izJ3sZ-EQLSdpXD7kJk6v5KYbRQg237tKho5!y2tx44nSp78EDgRfVIWC$39jIlwgRbGd5tcE7K5h1eJ!4oYWxyQr5)bMuvGPP+WEIHochVJiMz6)%b97T2cv2luSxd7Z!2zxO#1TO!%OntENE0fURgu21CIENVoDG2JcGK%AZ1Hk3s7wMDKUiu52mL6ez!#U%51YonqnI$nBorHPOD-J6vI%ppQ4DgXFb(ndQAx047xc()BybaZVy8T!Vmh-DqPYO9p(RnFa+G5GegWX9G3s1ncO2mMjfKQFn87tbBH*-!zNokt!Y2HN5D6EIMfqfuHY8Yp
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