细菌性阴道病（BV）系列测定试剂盒（精品）课件.ppt

细菌性阴道病（BV）系列测定试剂盒 目录　Directory 美凯BV检测产品介绍 同类产品介绍 医疗器械注册证号： 豫食药监械（准）字2013第2401258 BV单管 唾液酸酶法 BV四联检 化学反应法 三、美凯BV检测产品介绍 医疗器械注册证号： 豫食药监械（准）字2013第2400369 医疗器械注册证号： 豫食药监械（准）字2013第2400374 唾液酸苷酶是BV致病菌产生的特异性酶，唾液酸苷酶的活性与致病菌的浓度成正比 特异性90%以上 美凯BV单管测定试剂盒 【产品组成】 1、BV测试管 2、BV终止液。 【储存条件及有效期】 1、2～8℃无腐蚀性气体环境中，干燥避光储存，有效期为12个月。 2、外观：BV测试管内所装溶液为无色透明溶液，无异物。 美凯BV单管测定试剂盒 检验方法 1. 取出所需数量的BV测试管，平衡至室温。 2. 将采样拭子浸入BV测试管的溶液中，轻轻搅动混匀，拭子留在测试管中。将带有拭子的测试管，置35～37℃中温育。 3. 10分钟后取出测试管，直接观察溶液和拭子头的颜色变化，变蓝色即可判读结果，没有变色的继续温育至20分钟。如未能及时观察记录结果或需保留试验结果，可滴加一滴终止液终止酶反应。 结果判读: 1. BV阳性：20分钟内BV测试管溶液或拭子头一旦变成蓝色即可判读为阳性。 2. BV阴性：直至20分钟BV测试管溶液或者拭子头反应前后均没有颜色变化者判为阴性。 结果判读局限性: 1.样品的采集和实验操作不当可能会影响检测结果。 2.任何检测试剂检测的准确性不可能达100%，应考虑结合其它检测方法的检测结果和临床情况作出诊断。 唾液酸酶检测液； 过氧化氢检测液； 白细胞酯酶检测液； 样品抽提液； 4孔联检卡20块； 加样试管20个； 吸管20个； 说明书1份 联检比色卡1张 美凯BV四联检产品介绍 1.取一加样试管，滴加联检稀释液6~8滴，将常规方法采取的阴道分泌物拭子置于该试管中，充分涮洗后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子，得到样本液。 2.用吸管吸取样本液pH精密试纸上点一滴，记录所测的pH值。 3.从包装袋中取出联检卡（FPC），用吸管吸取样本液，在联检卡(FPC)的四个孔中每孔滴加1滴样本液，每滴约30μl，然后各孔滴加相应的检测液，最后在桌面上轻轻振摇联检卡。 4.将联检卡(FPC)置37±1℃温箱中显色15分钟，30秒后2分钟内判读结果。 操作步骤 北京金域公司生产； 检测过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶三项指标； 销售3-4年，有一定市场知名度和声誉； 拥有实用新型专利； 区域保护做的好，窜货反映强烈； 部分地区有收费标准。 质量不稳定，批间差大，过氧化氢孔不易判断，时间长； 售后服务不好，依靠代理商就地解决。 四、竞争性产品介绍 福建泰普生物科学有限公司生产； 检测pH 、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶四项指标； 4-30 ℃贮存，效期1年，室温30分钟显色； 卡和鸿琪一样 缺点： 1. 漏检一部分BV; 2. 不能检测霉菌和滴虫，还需要做白带常规。 3. 过氧化氢孔做不出阴性 4. 室温反应颜色浅 阴道炎检测试剂盒 美国Femlab公司生产； 检测pH值、脯氨酸氨肽酶、亚硝酸盐、血、蛋白质、白细胞六项指标； 2-30 ℃避光贮存； 缺点：名为阴道炎六联检，但不能检测霉菌，而且存在诸如检测意义不明确、三项指标都检测阴道炎、BV与滴虫无法区分、漏检滴虫等缺点。 干化学酶法(安图生物） 通过六项测定 1、过氧化氢浓度测定 2、白细胞酯酶活性测定 3、唾液酸苷酶活性测定 4、脯氨酸氨基肽酶活性测定 5、氨基葡萄糖苷酶活性测定 6、pH值 可检测五项指标 1、乳酸杆菌 2、白细胞（清洁度） 3、细菌性阴道病 4、霉菌 5、滴虫 干化学酶法(安图生物） 优点：包含了细菌霉菌滴虫三项指标。 缺点： 1、避开性生活后和经期----pH会影响； 2、血标本影响检测； 3、精子量多干扰第5孔检测； 4、滴虫霉菌合并感染本试剂盒不能区分，临床机率很小； 5、需要用恒温加热器； 6、操作孔多，检验科使用不便，特别是临床样本量大时无法及时处理，另外各加样孔加样不同，加显色液及终止液不同，导致使用中容易混淆； 7、目前临床中该厂家产品并不多见。 厂家：河南美凯生物科技有限公司 销售部：0395-3333801 传真：0395-3331322 地址：河南省漯河市沙澧产业集聚区湘江西路与经五路交叉口