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第二章 质量管理体系 ISO9000质量管理体系概述 ISO9000质量管理体系要求 第一节 ISO9000质量管理体系概述 一、 ISO9000标准的产生 1.科学技术和生产力发展的必然结果 顾客要求的多样化，除产品本身撟矢袢现外，还要求对产品生产过程进行认证（质量保证认证）,长期稳定地生产满足顾客需要的产品。 2.国际贸易发展的必然要求 市场准入方面： 世界经济一体化趋势日益明显； 各国市场准入制度的严格要求 二、ISO9000系列标准的制定与修订 （一）什么是ISO 非政府性的国际标准化组织。International Organization for Standardization（ISO），是1947年2月23日建立的。 ISO宗旨是撛谑澜缟洗俳曜蓟捌湎喙鼗疃姆⒄梗员阌谏唐泛头竦墓式换唬谥橇Α⒖蒲А⒓际鹾途昧煊蚩胶献鲾。 成员:117 机构：中央秘书处 职员：170 地点：瑞士日内瓦 （二）什么是ISO9000 由ISO/TC176制定的所有国际标准。 （三）什么是ISO/TC176 质量管理和质量保证技术委员会,专门负责制定质量管理和质量保证技术委员会。 ISO组织规定每五年检讨一次ISO9000标准。次检验日期为2013年 （四）ISO9000族标准的颁布过程 四个核心标准：ISO9000，ISO9001 ISO9004，ISO190011 其它标准1个； 技术报告若干份； 小册子若干份； 基础标准2个： ISO8402，ISO9000 质量保证标准3个： ISO9001，ISO9002，ISO9003 质量管理标准1个：ISO9004 支持性技术标准9个。 ISO8402 ISO9000 ISO9001 ISO9002 ISO9003 ISO9004 标准代号 对94版结构重构，看不出制造业倾向，适用于任何组织的管理习惯。 并未触动87版基本结构，仍然带有明显的制造业特征，考虑到标准数量的增加，故称为标准族 共有6个标准，标志着质量管理进入标准化历程 说明 ISO9000族标准 ISO9000族标准 ISO9000系列标准 名称 2000年 1994年 1987年 颁布时间 ISO9000是一撟鍞标准 1987年第一版（6个） 1994年第二版（16个） 2000年第三版 （核心标准4个） 2008年发布新版的ISO9001 ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南 ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南 ISO9000潮流与受益者推动和管理者推动的关系图 受益者： 合同要求 顾客评定 第三方认证 采用ISO9001 组织： 实施ISO9000 管理者： 加强企业管理 提高质量水平 采用ISO9004 受益者推动 （市场需要） 管理者推动 （管理需要） 证实质量能力 （进行质量认证） 加强内部管理 （进行质量改进） ISO9000潮流 三、几个比较重要的术语/概念 产品棗过程的结果，服务、软件、硬件、过程性材料 策划棗制定目标，并规定必要运行过程和相关资源以实现目标 不合格棗未满足标准/规定要求 质量棗固有特性满足要求的程度 质量是摱詳的,是撓喽孕詳 组 织 　　 　　　　 是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 。 盈利性组织， 提供产品谋求最大 利益获取利润。 非盈利性组织， 追求提高公共服务 价值为宗旨。 一个实体， 由有序地安排 职责权限和相 互关系的人员 和必要的设施 组成。 顾 客 　　 　　　　 是指接受产品的组织或个人 。 接受产品的组织或个人 分为直接顾客间接顾客和最终顾客 实施者明确需求和期望，并反馈质量信息 供 方 　　 　　　　是指提供产品的组织或个人 。 提供各种类别产品的 组织或个人 应识别、理解组织具体要求并持续提供产品和服务。 必须识别、理解下一过程的需求 相关方 　　 　　　　是指与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 管 理 　　 　　　　撝富雍涂刂谱橹男鞯幕疃瘮 质量管理 　　 　　　　 是撛谥柿糠矫嬷富雍涂刂谱橹男鞯幕疃瘮。 建立质量方针目标，实施质量控制和保证.