生物安全柜年度检验报告.docx

XH/GZ(14)－126 生物安全柜 年度检验报告 产品名称：生物安全柜 规格型号：BSC1300-Ⅱ-B2 产品编号：12100402003 检验日期：2016年5月27日 山东新华医疗器械股份有限公司 山东新华医疗器械股份有限公司 检验报告首页 产品名称 生物安全柜 规格型号 BSC1300-Ⅱ-B2 检验形式 年度检验 检验条件 环境温度：-20℃～42℃ 相对湿度：≤90% 大气压力范围：70KPa～106KPa 电源：电压：AC 220V,频率：50Hz 检测依据 YY0569-2011《生物安全柜》 产品编号 12100402003 检验日期 2016年5月27日 生产单位 山东新华医疗器械股份有限公司 检验结论 该产品符合YY0569-2011《生物安全柜》要求，维护检验合格。 （盖章） 2016年5月27日 备注 检验 刘雷 日期 2016年5月27日 审批 日期 2016年5月27日 山东新华医疗器械股份有限公司 检 验 报 告 序 号 检验 项目 标准条款 标准要求 检验结果 1 外观 5.1.1 柜体表面无明显划伤、锈斑、压痕，表面光洁，外形平整规矩。 符合要求 5.1.2 说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。 符合要求 5.1.3 焊接应牢固，焊接表面应光滑。 符合要求 2 高效过滤器完整性 5.4.2 可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.01% 0.0019% 不可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.005% 0.0013% 3 下降气 流流速 5.4.7.1 安全柜下降气流平均流速应在0.25m/s～0.50m/s之间 0.34m/s 5.4.7.2 安全柜的平均下降气流流速应在下降气流流速标称值0.34m/s的±0.025m/s之间； 0.34m/s 各测点实测值与其区域的平均流速相差应不超过±20%或±0.05m/s之间。 符合要求 4 流入气流流速 5.4.8 安全柜的流入气流平均流速应在流入气流标称值0.55m/s的±0.025m/s之间，工作区每米宽度的流量应不低于0.1m3/s 0.55m/s 0.11m3/s 5 气流 模式 5.4.9.1 在安全柜工作区内的气流应向下，应不产生旋涡和向上气流且无死角。 符合要求 5.4.9.2 气流应不从安全柜中逸出。 符合要求 5.4.9.3 安全柜前窗操作口整个周边气流应向内，无向外逸出的气流。安全柜的前窗操作口流入气流应不进入工作区。 符合要求