实业有限公司潜失效模式分析控制程序.doc

东莞市宁浩实业有限公司 潜在失效模式分析 控制程序 文 件 编 号：NH-QP 26 版 本 号： A 版 编 制 / 日 期：卢加刚 2013-3-6 审 核 / 日 期：黄绍国 2013-3-16 批 准 / 日 期：韩丽兰 2013-3-26 受 控 状 态： 发 文 编 号： 1.0 目的 为了预防产品在设计过程、生产过程出现影响产品质量的故障，公司对客户的产品应用“潜在失效模式分析”工具，为了规范潜在失效模式分析工具的应用，规避潜在质量问题发生，制定该程序文件。 2.0 范围 适用于公司有需求的客户的产品开发、产品生产过程的潜在质量问题分析。 3.0 术语 3.1 FMEA：指潜在失效模式分析，通过提前分析过程可能存在的潜在风险，并采取措施进行改善，消除潜在故障、防止质量问题发生。 3.2 DFMEA：指设计FMEA，应在设计概念形成之时，在产品开发各阶段中，设计及时修改，在图样加工完成之前结束。FMEA，应在生产工装准备之前过程可行性分析阶段开始，考虑从单个零件到总成的所有制造过程。其评价与分析的对象是所有新的部件/过程、更改过的部件/过程及应用或环境有变化的原有部件/过程。虽然FMEA不是靠改变产品设计来克服过程缺陷，但它要考虑。严重度是评估的失效模式对于产品的影响，10为最严重，1为没有影响频率失效原因多发生一次发生10为几乎肯定发生，是评估失效模式，10不能检测，1检测。风险优先数RPN）：是严重频率三者乘积用来衡量少关键工艺变化，使工艺更加可靠。FMEA—8D流程.0 管理职责 4.1公司品质管理部门是开展FMEA工作的归口管理部门，负责建立FMEA控制程序、方法推广和应用。 4.2 各相关产品设计部门负责DFMEA的具体应用、技术工艺部门负责PFMEA的具体应用，确保产品设计过程、加工/装配工艺编织过程，有效识别过程潜在风险并采取积极的预防措施进行改善。 4.3 产品设计人员、工艺设计人员，在开展LOWE’S等客户产品的相关设计工作中，必须运用FMEA工具，识别潜在风险、采取预防措施。 4.4 对于FMEA工作提出的所有预防措施，预防措施涉及的部门、岗位必须按规定执行。 5.0 管理内容 5.1 产品设计人员、技术工艺设计人员，在设计时按FMEA-8D方法完成以下工作： 5.1.1 确定产品需要涉及的技术、出现的问题，包括下述各个方面：需要创建工艺流程图工艺流程图应按照事件的顺序和技术流程的要求而制定，实施FMEA需要工艺流程图，一般情况下流程图不要轻易变动。列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及对于每一项的控制手段：对于流程中的每一项，应确定可能发生的失效模式对于每一种失效模式，应列出一种或多种可能的失效影响对于每一种失效模式，应列出一种或多种可能的失效原因现有的控制手段是基于目前使用的方法，来避免一些根本的原因5.2 对发生的严重度、频率和进行排序：5.2.1 按严重度的失效模式影响，10、最低1；频失效原因发生10、最低1； 5.2.3 按探测度评级标准对潜在失效模式，10、最低1。5.3 计算风险优先数RPN(riskprioritynumber)。RPN是严重频率乘积，用来衡量，以便采取可能的预防措施。RPN最坏的情况是1000，最好的情况是1的最好方式是利用RPN的pareto图筛选记录FMEA的序号、日期和更改内容，保持FMEA始终是一个根据实际情况变化的实时现场记录需要强调的是，FMEA文件必须包括创建和更新的日期—8D流程》 7.0 相关记录 7.1 “ FMEA评估表” 附件一： 严重度（S）等级标准 影响程度 影响严重程度的标准 严重度(S) 没有警告的危险 可能伤害产品的使用者。当使用者进行一个可能的疏忽操作，产品会发生安全故障或不符合政府的法令，且故障将在没有警告的情况下发生。 10 有警告的危险 可能伤害产品的使用者。当使用者进行一个可能的疏忽操作，产品会发生安全故障或不符合政府的法令，但故障会在有警告的情况下发生。 9 很高 产品失去第一功能 8 高 产品第一功能受到削弱 7 中等 产品失去第二功能 6 低 产品第二功能受到削弱 5 很低 绝大多数顾客能注意的小缺陷 4 微弱 由一些顾客能注意的小缺陷 3 很微弱 由特定顾客才能注意的小缺陷 2 极微弱 没有影响 1 附件二：