年产1.2亿复方氯唑宗片车间工艺设计.pptVIP

年产1.2亿复方氯唑沙宗片（氯唑沙宗125mg 对乙酰氨基酚150mg）车间工艺设计 指导老师：王宏青 职 称：教授 姓 名：杨萍 学 号：20114570215 01 03 04 05 摘要 物料衡算 设备选型 空调系统设计 答辩内容 02 06 07 工艺流程设计 车间平面布置设计 结束语 摘要 复方氯唑沙宗片是甲类非处方药。主要用于适用于各种急性、慢性软组织（肌肉、韧带、筋膜）扭伤、挫伤，运动后肌肉酸痛、肌肉劳损所引起的疼痛、由中枢神经病变引起的肌肉痉挛，以及慢性筋膜炎等。以氯唑沙宗和对乙酰氨基酚为主要原料，加以其他辅料，通过粉碎、筛分、混合、制粒、干燥和压片制备复方氯唑沙宗片。设计制备该制剂的工艺流程，并通过物料衡算及能量衡算，按照实际生产能力选择出各个流程所需的生产设备和型号，并根据生产要求设计一层车间，使其符合GMP要求。该工艺合理，设备简单，车间布局合理，符合设计要求。 关键词 复方氯唑沙宗片；氯唑沙宗；对乙酰氨基酚；工艺流程；车间设计 氯唑沙宗简介 氯唑沙宗分子式是C7H4INO2，分子量是169.57。本品用于治疗各种急性的骨骼肌损伤。 复方氯唑沙宗片简介 成 份：本药品主要成份是：扑热息痛和氯唑沙宗。 性 状：本品为白色片。 1）药理作用 扑热息痛主要抑制前列腺素的合成，从而达到镇定疼痛解热的作用；氯唑沙宗主要抑制导致肌肉筋挛相关的多突触反射，从而达到肌肉松弛作用。 2）适应症 治疗各种急性的骨骼肌损伤 工艺流程设计 一、工艺方案设计 1.设计参数 (1)生产计划：年生产1.2亿复方氯唑沙宗片（氯唑沙宗125mg 对乙酰氨基酚150mg） (2)产品名称：复方氯唑沙宗片（500mg/片） (3)工作时间：300天/年,8小时/天（单班） (4)主药：氯唑沙宗 对乙酰氨基酚 (5)辅料：药用淀粉、乙基纤维素（EC）、交联羧甲基纤维素钠（CC-Na）、滑石粉 2.复方氯唑沙宗片生产工艺流程框图 物料衡算 复方氯唑沙宗片规格：0.5g /片 处方（万片量）：氯唑沙宗1.25kg 对乙酰氨基酚1.50kg EC 0.15kg CC-Na 0.15kg 滑石粉0.10kg 药用淀粉1.35kg 质量守恒定律 质量守恒定律：ΣG进=ΣG出+ΣG损+ΣG积 ∑G出=12000万片×0.5克/片=60000kg ∑G进根据∑G出和经验各工序损耗计算得出的。 各工序的损耗为：粉碎0.51%，筛分0.9%，混合、制粒0.48%，干燥1.2%，压片1.4%。再根据处方中各原辅料基准进行物料衡算，可以得到下面的复方氯唑沙宗片的物料平衡表。 复方氯唑沙宗的物料衡算表Compound Chlorzoxazone Tablets Material Balance 输入物料 输出物料 序号 物料名称 数量（千克） 序号 物料名称 数量（千克） 1 氯唑沙宗 52.3 8 复方氯唑沙宗片 200 2 对乙酰氨基酚 62.8 3 EC 6.3 4 CC-Na 6.3 5 药用淀粉 56.5 9 损失 9.2 6 滑石粉 4.2 7 打浆淀粉 20.8 合计 209.2 合计 209.2 设备选型 设备选型是根据工艺流程设计而定。在本设计中复方氯唑沙宗片是通过粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压片这六个单元操作完成的。其各单元操作的设备选型如下： 一、粉碎设备选型 常用的粉碎机有锤击式粉碎机、球磨机、振动磨、气流粉碎机、内分级涡轮粉碎机等。 考虑到本设计复方氯唑沙宗片的生产工艺流程、物料衡算结果、及万能粉碎机的结构特点，在本设计中主药氯唑沙宗、对乙酰氨基酚粉碎选用两台型号为CW190A，辅料选择一台CW200B粉碎机,生产能力分别是30-95kg/h和30-125kg/h，则这样可以把一天所需的原辅料完全粉碎完成。 二、筛分设备及选型 常用的筛分设备 （1）摇动筛 （2）振荡筛（3）微细分级机 本设计筛分设备选型 因为振荡筛具有分离效果好,单位筛面处理能力大,占地面积小,重量轻等优点，并且考虑到本设计复方氯唑沙宗片的工艺、产量要求及厂房空间大小，因此在本设计中主药氯唑沙宗选用XZS150型的悬挂式偏重筛，生产能力是40-60kg/h，扑热息痛选用XZS20