年产1.5亿来氟特片的车间工艺设计.pptVIP

年产1.5亿来氟米特片（25mg）的车间工艺设计 学 生： 林珈羽 指导老师： 王宏青（教授） 学 院： 化学化工学院 专业班级： 制药工程112班 学 号： 20114570201 设计结构 1.绪论 2.设计指导思想和设计原则 3.工艺流程设计 4.物料衡算 5.设备选型 6.车间的平面布置设计 7.空调系统设计 绪论 片剂是指药物与适宜辅料混合后经压制成固定形状的制剂，其主要剂型是固体口服制剂。 来氟米特为解热镇痛及非甾体抗炎药，其主要用于治疗类风湿性关节炎，红斑狼疮等自身免疫性疾病。其主要是通过抑制细胞代谢所需的嘧啶核苷酸的合成从而是使自身免疫排斥反应得到抑制。 来氟米特在其他方面如肾病中的疗效也在研究发展中，所以来氟米特有很好的发展前景，本次设计的目的是使来氟米特在人体内发挥出最大的疗效的同时减少毒副作用。通过设计使得来氟米特片剂的生产更为科学合理。 设计指导思想和设计原则 年产1.5亿来氟米特片的生产工艺设计来源于工业生产的实际需要。其合成原料易得，操作简单，产品纯度高，适合工业生产。 总的设计原则是始终贯彻GMP的各项规范，在经济上技术上可行，满足药品的生产工业化要求，使制剂生产能达到安全、环保、合理、经济。 工艺流程设计 产品参数 A、产品名称：来氟米特片 B、产品规格：25mg×10片×1板 C、产品包装：复合铝箔包装 D、工作时间：一年工作300天，每天8小时（单班） 主、辅料用量：本设计处方为主原料药来氟米特25mg，辅料有可压性淀粉375mg、糖粉50mg、3%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液15mg、羟甲基淀粉钠30mg、硬脂酸镁5mg 片重为500mg/片 其生产工艺流程如下： 1、粉碎 筛分 配料 混合制粒 干燥 压片 内包 中包 外包 2、先将主药来氟米特、可压性淀粉、糖粉、羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁分别粉碎后再过100目筛，分别称取，再加入3%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液，放入混合搅拌机中，混合15—30min,加入可压性淀粉浆制成软材，过16目筛粒，湿粒于60—70℃干燥。干颗粒过16目筛，含量测定，计算出片重，选择Φ5mm的深凹冲模压片。 物料衡算 物料衡算的计算方法是质量守恒定律 ，即 ΣG1=ΣG2+ΣG3+ΣG4 ΣG1——输入物料的总和； ΣG2——离开物料量总和； ΣG3——总的损失量； ΣG4——系统中积累量 在生产过程中，各单元操作的物料损失百分比如下： 粉碎 （0.3%）筛分（1.2%）配料（0.5%）混合、制粒（0.4%）干燥（1.5%）压片（1.0%），其中内包材料的损失量为0.06% ，中包材料的损失量为0.008% ，外包材料的损失量为0.003% 1.5亿来氟米特片中各物料的年输出量如下图所示： 由损失百分比可算出各物料的年实际需求量（进入量），如下图所示： 其中：内包材料的年实际需求量 铝箔卷的年实际需求量为30018卷 中包材料的年实际需求量 外包材料的年实际需求量为150107箱 年工作日为300天，而来氟米特的生产中采用的是单班生产，故一天生产一批，则来氟米特的日（批）实际需求量为： 设备选型 粉碎设备 来氟米特熔点在165摄氏度左右，非易挥发、热敏性药物，根据其生产规模，故选用型号WFS-250和FL-250的万能粉碎机，其分别为主原料和辅料的粉碎设备，其生产能力分别为：2-50kg/h、30-200kg/h。 筛分设备 由来氟米特生产规模，故选用原料的筛分设备型号是XZS-130的振动筛，辅料选用的筛分设备为ZSY-350的振动筛。 其生产能力分别为：20-40kg/h，60-200kg/h。 混合、制粒设备 考虑到来氟米特的工艺、产量要求，故选用型号为HLSG-200的高效混合制粒机。 其生产能力为：80kg/批 干燥设备 根据本设计来氟米特制剂生产要求。本设计选用型号为CT-C-II的热风循环烘箱。 压片设备 在来氟米特的生产过程中，压片起到了重要作用，其体现了来氟米特片是否符合标准。由来氟米特生产规模，选择了型号为ZP19的旋转式压片机，其生产能力为：2.5~4.5万片/h 内包装设备 本设计采用内包装设备的型号为DLL-160D 的双铝箔包装机。其生产能