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浅谈对欧盟REACH法规的认识 REACH法规是Registration、Evaluation、Authorization、Restriction of Chemical（化学品注册、评估、许可和限制）的缩写，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规。2008年6月1日，《欧盟议会与理事会1907/2006号法规》（Regulation（EC） No. 1907/2006 of the European Parliament and of the Council，即REACH法规）在生效一年之后正式进入具体实施阶段。该法规通过对化学物质的注册、评估、许可和限制措施，有利于保护人类健康和环境安全，维护欧盟化学工业在全球的领先地位，增加了透明度和提高消费者意识，促进非动物实验等，并改进欧盟原有化学产品管理措施的不足。但同时又会对企业造成冲击：出口受阻、成本上升。不符合REACH法规的化学品及其使用这些化学品的下游产品，将会失去欧盟市场，或出口受到限制。新法规的复杂性，将会影响到企业对法规的实施效果。企业只有了解和掌握REACH法规的要求和实施方法，才能制订出相应的有效措施。但很多企业对于该法规的认识存在一些误区，部分企业仍处于观望中。 一、误区之一：REACH法规主要是一个贸易壁垒 单从企业自身出口的成本和贸易程序来看，REACH法规的实施对相关产品向欧盟出口的限制作用是十分显著的，尤其是化工类产品。但是，我们却忽略了REACH法规实施的主要目的和其它积极作用。 1、REACH不仅限制一些产品和企业在欧盟的生产和销售，而且还鼓励一些产品和企业在欧盟的生产和销售。 REACH法规一个重要的目的就是保持和提高欧盟化学工业的竞争力，即鼓励创新。要促进化学工业的竞争力及鼓励创新，就必须开发更安全的化学品，新化学品法规将成为化学企业创新的主要推动因素。欧盟化学会建议抬高现行化学品通报的门槛，增加新物质的试验，改进化学工业的科研开发条件，倡导以灵活的方式使用和提交试验数据。 根据REACH的要求，如果化学品不在免除注册物质的名单中，当在欧盟年生产量或销售量达到1吨或1吨以上的化学物质必须完成法规所要求的注册程序，但对于年生产量或销售量在1吨以下的化学物质却无需注册。这一点相对于REACH之前的欧盟相关法规是一种放松。根据之前欧盟67/548指令（Directive 67/548/EEC），自1981年9月之后投放市场的化学品，即“新物质”（New Substances），在欧盟市场销售量超过10千克时，就需要实验和评估其对人体健康和环境的风险，这极大地限制了化学产品的创新。而REACH的要求则放松了这种限制，鼓励了化工产品的创新与发明。 2、REACH最主要的目的之一是保护人类健康和环境安全 REACH诞生的主要原因之一是原欧盟化学产品管理法规的不完善。如前所述，欧盟67/548指令要求“新物质”在欧盟市场销售量超过10千克时，需要实验和评估其对人体健康和环境的风险；当销售量更大时，需深入地进行化学品长期和慢性影响实验，这就限制了化学产品的创新。另外，欧盟原有法规对“现有物质”（Existing Chemical Substances），也就是“欧洲现有上市化学物质名录”（the European Inventory of Existing Commercial chemical Substances, EINECS）中所列的100204种在1981年9月之前已经投放市场的化学产品没有任何的人类健康和环境保护方面的限制措施，而“现有物质”占到欧盟市场份额的99%。所以REACH中明确规定现有物质和新物质都必须向ECHA注册并接受评估，进而达到保护人类健康和环境的目的。 二、误区之二：REACH法规仅与石油、化工、医药等行业有关 目前，不少企业以为REACH法规仅与石油、化工、医药等行业有关。事实上，REACH法规管辖范围极其广泛，包括机电、家电、纺织、家私、玩具等产品，几乎覆盖所有产品。 任何在欧盟生产、销售和使用的化学品以及下游制成品中含有的化学物质（非配制品或物品）生产或进口超过1吨/年的，都须由企业为其提供注册卷宗，包括化学品的技术档案。根据企业生产、销售化学品的分类以及生产、销售量的不同，注册的义务也不同，大多数物质都可以通过企业参与预注册过程而将注册截至日期延后，部分化学品（食品添加剂、药物、聚合物等）还可以豁免注册。 欧盟化学品局依据企业提供的注册卷宗对注册的化学品进行评估，其后根据评估的结果决定是否将该物质列为“高关注物质”或者需要进行限制的物质。 依据化学品评估的结果对“高关注物质”实施管控，根据企业提出的申请，审批授权企业对这类物质进行特定的安全操作或生产，企业不得采用未经授权的该物质使用方法。 对REA