年产1.2亿片来氟米片剂的生产工艺设计毕业答辩.pptVIP

年产1.2亿片来氟米特片剂的 生产工艺设计 答 辩 内 容 引言 第一章 指导思想和设计原则 第二章 工艺流程设计 第三章 物料衡算 第四章 设备选型 第五章 车间平面布置设计 第六章 空调系统 第七章 环境保护及三废的处理 结束语 引 言 来氟米特是一个具有抗增生活生的异饿噁唑类免抑制剂其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物而产生。用于改善成人活动性类风湿性关节炎病情。 一、指导思想和设计原则 1、指导思想 年产1.2亿来氟米特片（10mg）的车间工艺设计来源于工业生产的实际需要。本设计是模拟药厂的生产过程，并对其工艺流程进行分析，根据本设计的工艺要求及产量确定该药厂的生产规模和各种条件。 2、设计原则 可行性、安全性、经济性、环保性。符合GMP规范。 二、工艺流程设计 1. 设计参数 （1）生产计划：年生产1.2亿来氟米特片（10mg） （2）产品名称：来氟米特片（10mg/片） （3）工作时间：300天/年，8小时/天（单班） （4）主药：来氟米特 （5）辅料：可压性淀粉、淀粉浆（10%）、微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、滑石粉。 2、来氟米特片处方（每10000片） 1.来氟米特 100g 2.可压性淀粉 700g 3.淀粉浆（10%） 300g 4.微晶纤维素 200g 5.羧甲基淀粉钠 100g 6.硬脂酸镁 50g 7.滑石粉 50g 所以每万片来氟米特片1.5Kg 每天生产：12000万/300=40万片 即60Kg来氟米特片 3、来氟米特片的生产工艺流程框图 三、物料衡算 质量守恒定律 质量守恒定律：ΣG进=ΣG出+ΣG损+ΣG积 ∑G出=12000万片×1.5Kg/万片=18000Kg ∑G进根据∑G出和经验各工序损耗计算得出的。 各工序的损耗为：粉碎0.5% ，筛分1.0% ，混合、制粒 0.5% ，干燥 1.0% ，压片1.5% 再根据处方中各原辅料基准进行物料衡算，可以得到下面的来氟米特片的物料平衡表 来氟米特的物料衡算表（批） Leflunomide tabletsl Material balance table（day） 输入物料 输出物料 序号 物料名称 数量（Kg） 序号 物料名称 数量（ Kg） 1 来氟米特 4.2 8 来氟米特片剂 60 2 可压性淀粉 29.4 9 损失 3 3 淀粉浆 12.6 4 微晶纤维素 8.4 5 羧甲基淀粉钠 4.2 6 硬脂酸镁 2.1 7 滑石粉 2.1 合计 63 合计 63 四、设备选型 设备选型是根据工艺流程设计而定。在本设计中制备来氟米特片剂是通过粉碎、筛分、混合、制粒、干燥、压片这六个单元操作完成的。其各单元操作的设备选型如下： 一、粉碎设备选型 常用的粉碎机有锤击式粉碎机、球磨机、振动磨、气流粉碎机、内分级涡轮粉碎机等。 考虑到本设计对来氟米特片剂的生产工艺流程、物料衡算结果、及万能粉碎机的结构特点，在本设计中主药环来氟米特碎选用型号为WF-130 ,生产能力为2-10kg/h的万能粉碎机，辅料粉碎选用型号为WF-180，生产能力为10-50kg/h的万能粉碎机。 二、筛分设备及选型 常用的筛分设备 （1）摇动筛 （2）振荡筛（3）微细分级机 本设计筛分设备选型：因为振动筛具有分离效果好,单位筛面处理能力大,占地面积小,重量轻等优点，并且考虑到本设计来氟米特片剂的工艺、产量要求，因此在本设计中原料与辅料都选用XZS-200旋荡筛 ，生产能力为30kg/h其工艺参数见设备一览表。 三、混合制粒设备及选型 1.混合 通过剪切力、扩散力及对流作用使物料达到均一混合的目的。 2.制粒 制粒目的：增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量 。 考虑到本设计来氟米特片剂的生产工艺、产量要求，本人在该设计中选用型号为GHL—200 ,生产能力80kg/h的高速湿法混合制粒机，其工艺参数见设备一览表。 四、干燥设备与选型 干燥设备主要有厢式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。 干燥设备的选型：根据