6.第八章 打针剂与滴眼剂.8[指南].pptVIP

为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课10分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。;;*;灌封：滤净的药液定量地灌装到安瓿中，封闭 注射剂保证无菌最关键操作：灌封 灌封步骤：灌注药液、封口 灌封机械：安瓿拉丝灌封机 灌封室洁净度：100级 灌封操作注意事项5：剂量准确（稍多），防焦头、爆裂（液）， 针头不与安瓿碰撞，熔封严密、不漏气、长短一致， 颈端圆整光滑、无尖头、小泡 灌封常发生的问题：焦头(最常见，液)、鼓泡（烧灼过度）、 封口不严（烧灼不足）、瘪头、尖头、剂量不准 解决封口质量问题的方法：降低灌药速度，调节设备，调整火焰位置和 熔封时间，调节充气压力和充气量 影响封口质量的首要因素：封口火焰的调节 通惰性气体操作顺序：通气→灌液→通气，5ml以上：前后，1-2ml：后 N2洗气操作：硫酸→碱性焦性没食子酸→1%高锰酸钾→注射用水 CO2洗气操作：浓硫酸→硫酸铜溶液→1%高锰酸钾→注射用水;(二)安瓿的洗涤 ;灌封：将滤净的药液，定量地灌装到安瓿中并加以封闭的过程 注射剂生产中保证无菌的最关键操作：灌封 包括灌注药液、封口 药液灌注后立即封口，在同一设备中完成，即安瓿拉丝灌封机;五、注射液的灌封 ;五、注射液的灌封 ;五、注射液的灌封 ;联动机工艺流程;1-2ml 安瓿灌封机;五、注射液的灌封 ;灌封室洁净度100级 药液灌注要求剂量准确，注入容器的量比标示量稍多 灌注时药液不沾瓶口，以防熔封时焦头、爆裂 不使灌装针头与安瓿内壁碰撞，以防玻璃屑落入安瓿中，污染药液 直立(或倾斜)拉丝封口(拉封)， 熔封应严密、不漏气、长短一致， 颈端应圆整光滑??无尖头和小泡。;灌封常发生的问题：剂量不准、封口不严、焦头、鼓泡、瘪头、尖头等，最易出现的问题是焦头。 产生焦头的主要原因是灌液太猛，药液溅到安瓿内壁；针头回药慢，针尖挂有液滴且针头不正，针头碰安瓿内壁；安瓿口粗细不匀，碰到针头；灌注与针头行程未配合好；针头升降不灵等等。 封口时烧灼不足导致封口不严，烧灼过度引起鼓泡 解决封口质量问题的方法：降低灌药速度，调节设备，调整火焰位置和熔封时间，调节充气压力和充气量 封口火焰的调节是影响封口质量的首要因素。;易氧化药物溶液灌装后，需向安瓿中通入惰性气体，驱逐药液上面的空气以防药物氧化。 操作顺序：通气→灌液→通气 5ml以上安瓿：药液灌装前后各通一次 1-2ml安瓿：灌液后通气 N2洗气：硫酸→碱性焦性没食子酸→1%高锰酸钾→注射用水 CO2洗气：浓硫酸→硫酸铜溶液→1%高锰酸钾→注射用水;1-2ml 安瓿灌封机;安瓿洗烘灌封联动机;灌封：滤净的药液定量地灌装到安瓿中，封闭 注射剂保证无菌最关键操作：灌封 灌封步骤：灌注药液、封口 灌封机械：安瓿拉丝灌封机 灌封室洁净度：100级 灌封操作注意事项5：剂量准确（稍多），防焦头、爆裂（液）， 针头不与安瓿碰撞，熔封严密、不漏气、长短一致， 颈端圆整光滑、无尖头、小泡 灌封常发生的问题：焦头(最常见，液)、鼓泡（烧灼过度）、 封口不严（烧灼不足）、瘪头、尖头、剂量不准 解决封口质量问题的方法：降低灌药速度，调节设备，调整火焰位置和 熔封时间，调节充气压力和充气量 影响封口质量的首要因素：封口火焰的调节 通惰性气体操作顺序：通气→灌液→通气，5ml以上：前后，1-2ml：后 N2洗气操作：硫酸→碱性焦性没食子酸→1%高锰酸钾→注射用水 CO2洗气操作：浓硫酸→硫酸铜溶液→1%高锰酸钾→注射用水;配液、灌封、灭菌时间要求：灌封后立即灭菌，配液到灭菌8h 安瓿剂最终灭菌方法：1－5ml：流通蒸气100℃／30min； 10-20ml：流通蒸气100℃／45min灭菌； 热不稳定：缩短；热