医院药品不良反应处理预案精品好文档.pptVIP

ADR的处理 ADR的后期评价 ADR处理结束后，ARD监测中心应组织ADR监测委员会中有关人员对ADR的处理情况进行评估，评估内容主要包括事件概况、现场调查处理概况、患者救治情况、所采取措施的效果评价、存在的问题和取得的经验，评估报告上报不良反应监测小组。 ADR的处理 ADR的调查 1. 确定报告中的信息 2. 调查与收集资料 病人 (病史, 包括以前相似反应历史或其它敏感症家庭遗传史) 事件 (事件的记录、 临床诊断、治疗、是否住院治疗、 结果、实验室诊断、诊断) 可疑药品 (运输与贮存、 验收记录资料) 其它人 (相同药品，相同疾病) ADR的处理 ADR的调查 3. 通过寻问来评估 药品/稀释液的质量 消毒操作与稀释液与药品混合 (操作与保存时间) 操作是否改变 4. 观察操作 配制操作程序 (稀释混均、吸取、 注射器与针头的安全性、 安瓶的处理) 开启安瓶是否的污染的? ADR的处理 ADR的调查 5. 提出假说 6. 检测假说 病例分布与假说是否一致？ 实验室检测可能有帮助 7. 调查结论 得出结论 完成调查表格 纠正问题与防止事件进一步发展或新病列的发生 ADR的应急保障 加强ADR监测的组织建设，组织开展ADR的监测和宣传工作，保证ADR处理工作的顺利开展。 ADR的应急保障 信息系统 ADR监测中心将收集的报表录入《医院ADR数据库》，承担ADR及相关信息收集、处理、分析、发布和信息传递等工作。 ADR的应急保障 常规监测 临床上医师、护士发现可能与用药有关的不良反应应详细记录，并立即填写ADR报告表，报表可直接或通过各对口部门兼职人员报给医院ADR监测中心，开展ADR的日常监测工作。 ADR的应急保障 培训和宣传 ADR监测中心要组织开展医疗卫生专业人员ADR相关知识、技能的培训，推广最新知识，建立考核制度。 ADR的应急保障 经费保障 使用ADR基金维持不良反应监测小组日常运转经费、ADR处理经费。 ADR的应急保障 法律保障 要严格执行《ADR报告和监测管理办法》，根据本预案要求，严格履行职责，实行责任制。对履行职责不利，造成工作损失的，要追究有关当事人的责任。 ADR的应急保障 职工及社会公众的宣传教育 利用医院网站、局域网、院报、医院药学通讯等多种形式对社会公众、本院医护人员、药师广泛开展ADR知识的普及教育、宣传，指导社会公众、职工以科学的行为和方式对待ADR。 附则 名词术语 药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。 附则 名词术语 药物不良事件(ADE)：是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意义的ADE也要进行监测。 附则 名词术语 药品突发性群体不良反应（事件）：指突然发生的，在同一地区，同一时段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应（事件）。 附则 名词术语 假劣药品引起的群体不良事件：指在同一时段内、同一种假劣药品对使用人群造成的多人中毒、伤害事件。 附则 名词术语 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害之一的反应： ①引起死亡； ②致癌、致畸、致出生缺陷； ③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； ④对器官功能产生永久损伤； ⑤导致住院或住院时间延长。 附则 预案的更新 医院ADR监测中心定期组织对本预案进行评审和调整。本预案所依据的法律法规，所涉及的机构和人员发生重大改变，或在执行中发现重大缺陷时，由医院ADR监测中心负责及时组织修订。 制定与解释部门 医院ADR监测中心。 预案实施时间 自发布之日起实施。 ADR信息通报制度 ADR监测中心将收集的ADR／事件报表录入《医院ADR数据库》，并同时进行必要的调查、分析、评价、处理，以电子表格的形式，每季度向所在地ADR监测中心集中报告。 ADR信息通报制度 对新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果的ADR，应迅速上报ADR监测中心，并由中心迅速提交ADR监测委员会，在组织有关专家讨论、调查、核实后，做出关联性评价，并书面上报所在地ADR监测中心。 ADR信息通报制度 所在地ADR监测中心对各医院上报的ADR／事件报表的填写质量、报告内容及归因分析进行评价，并向报告单位反馈评价内容，同时定期将所在地ADR的整体情况反