河河南省中医医院管理评价标准(试行)(药剂管理)部分.ppt

《河南省中医医院管理评价标准（试行）》（药剂管理）部分起草说明及检查办法 河南中医学院第一附属医院药学部 李学林 一、特 点 1、是原“中医医院分级管理标准”的升级版。 2、是“中医医院管理评价指南”的实施办法。 3、是目前国家各项法规和管理办法综合要求。 二、?? 起草说明（一） 1、?是原“中医医院分级管理标准”的升级版。（1）? 沿用了原“中医医院分级管理标准”的体系。（2）? 检查项目进行了缩减整和。（3）? 对一些机械、落后的指标予以取消。（4）? 大量的数字指标隐含在相关管理办法及要求中。（5）? 对制剂（药检）、炮制、煎药等项目只作为导向性要求，如开展应按标准进行；如未开展也不作强制性要求。（6）? 临床药学工作已列为必须开展项目，并将逐步提高占分比例。 ? 起草说明（二） 2、??????? 是“中医医院管理评价指南”的实施办法。（1）? 将“指南”中的导向性要求转化为相对具体的工作要求。（2）? 全面兼顾药剂科药品供应与质量管理的内容。（3）? 将逐步建立、规范“以病人为中心”的药学管理工作模式和“以合理用药为核心”临床药学工模式的评价指标和方法。 起草说明（三） 3、??????? 是目前国家各项法规和管理办法综合要求。（1）? 本次“管理评价标准”起草和使用的依据是国家及相关行政管理部门制定的目前正在执行的各项法规和管理办法，并动态的、及时的以新的国家各项法规和管理办法作为“管理评价标准”的依据。（2）? “管理评价标准”许多项目未列具体要求和指标，将参照相关的法规和管理办法检查。 起草说明（四） （3）? 本次“管理评价标准”起草时参照使用的国家及相关行政管理部门制定的主要法规和管理办法：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》《医疗机构药事管理暂行规定》《处方管理办法》《中医医院管理评价指南》《药品不良反应报告和监测管理办法》 起草说明（五） 《药品经营质量管理规范》《药品生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗机构制剂配制监督管理办法》（4）? 省卫生厅、中医药管理局、食品药品监督管理局、发展与改革委员会等部门的有关规定。 三、?? 药剂管理评价标准的检查方法（120分） （一）药剂科综合项目（20分） （二）药房（40分） （三）煎药房 （10分） （四）库房（15分） （五）炮制室（10分） （六）制剂室（10分） （七）药检室（5分） （八）临床药学室（10分） 医院药剂科设置应符合规定 主管院长 药事管理委员会 药剂科 药 房 库 房 制剂室 药检室 临床药学室 临床药理室 急诊药房 中药库 门诊药房 炮制室 病房药房 西药库 煎药房 医院药事管理委员会职责 1、认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施； 2、确定本机构用药目录和处方手册； 3、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； 4、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作； 医院药事管理委员会职责 5、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 6、组织检查毒、麻、精神及放射性药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 7、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床科室合理用药。 药品质量管理组织 1、主管院长为该组织的负责人； 2、药学部门负责人及药学专业技术人员组成； 3、必须以医院文件形式下发。 基本用药目录 1、是本机构药品供应与使用的共同标准； 2、要根据各医院具体情况制订，能满足医院业务需求； 3、能覆盖基本医疗保险药品； 4、要根据临床业务开展和药品供应情况及时修订； 职责及管理办法 1、各级各类人员职责； 2、各岗位职责及操作规程； 3、各项工作的工作制度； 工 作 记 录 1、各项工作都应有记录； 2、记录内容应清楚、完整；并与所规定开展的工作内容相一致； 3、相关工作的记录能相互印证。 面积与布局 1、面积与房屋应与所开展的工作性质及工作量相符； 2、布局及房屋条件应符合有关规定。 人 员 1、专业岗位人员必须具备专业资格； 2、专业人员比例及结构符合要求； 3、身体健康状况符合要求； 4、继续教育的内容、时间、效果。 医疗机构药学研究工作的主要内容 1、开展临床药学和临床药理研究。围绕合理