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[背景]溃疡性结肠炎是一种主要累及直肠、结肠粘膜及粘膜下层的慢性非特异性炎症性疾病。过去认为国内溃疡性结肠炎较少见而一直被忽视,极少的研究关注溃疡性结肠炎患者。随着医学的进步,溃疡性结肠炎患者的死亡率大幅下降。但是,作为慢性病,溃疡性结肠炎难根治,易复发,治疗效果不理想,患者还面临着许多情感、社交和经济问题,需要终身治疗和管理。自我管理是一种慢病管理的新理念,以“低成本,高覆盖”的特点,已在全球范围内广泛开展并取得了良好的效果。然而,相较于糖尿病、高血压等慢性病的自我管理,溃疡性结肠炎的自我管理研究尚处于起步阶段,尚没有指南指导临床进行相应管理,在我国也仅有零星报道。[目的]通过循证护理和专家函询的方式构建溃疡性结肠炎自我管理项目方案,并在临床试验中全面验证其干预效果。[方法]1.方案构建(1)文献研究:运用循证护理的方法,在Pubmed, Embase, Cochrane central register of controlled trials, Web of Science, Cumulative Index of Nursing and Allied Health Literature (CINAHL)和中国生物医学文献数据库六大中英文数据库中全面检索自我管理项目对炎症性肠病患者生活质量影响的随机对照试验。应用内容分析法识别并提取自我管理项目的形式和内容。最后通过meta回归的方法比较并解释效应量与研究特征之间的关系。(2)专家函询:在文献回顾和专家访谈的基础上形成自我管理循证护理方案,运用德尔菲法对该自我管理方案进行专家函询。2.干预研究采用随机对照试验的方法,将符合入组标准的107名溃疡性结肠炎患者随机分为干预组和对照组。干预组患者接受常规药物治疗和12周的自我管理项目干预,对照组接受常规药物治疗和健康教育。自我管理干预包括动机性访谈、制定自我管理方案、基于循证的自我管理手册、自我管理的网络支持和24小时电话支持。干预前及干预后4周、12周运用调查问卷评估患者的一般情况、自我效能、自我管理行为、生活质量和焦虑抑郁情况。采用SPSS17.0软件包进行统计学处理,组内和组间比较采用卡方检验或方差分析,以P0.05为差异有统计学意义。[结果]1.方案构建(1)文献研究:本课题共纳入15篇合格文献。研究结果显示,自我管理能促进炎症性肠病患者的生活质量[SMD=0.48,95% CI (0.18,0.78), p0.001],且远程管理是其中的促进因素[回归系数-2.56,95% CI(-3.81,-1.30),p=0.001]。但自我管理项目内容与干预效果之间的关系尚不明确。(2)专家函询:本研究共进行了两轮专家函询,溃疡性结肠炎自我管理项目方案的构建中专家的积极性和权威程度高,专家函询结果显示专家意见具有较好的一致性;对个别条目进行修订,最终形成基于循证的溃疡性结肠炎自我管理方案。2.干预效果评价(1)自我效能:干预4周后,两组自我效能感得分差异无统计学意义(P0.05);干预12周后,两组自我效能感得分差异有统计学意义(P0.05)。(2)健康行为:干预组和对照组在掌握疾病活动度、坚持服药和坚持锻炼方面差异无统计学意义(P0.05),但在饮食日记记录情况方面,差异有统计学差异(P=0.001)。(3)生活质量:干预4周后,两组生活质量得分差异无统计学意义(P0.05),但生活质量变化值差异有统计学意义(P0.05);干预12周后,两组生活质量得分差异仍无统计学意义(P0.05),但其全身症状项目和变化值有统计学意义(P0.05)。(4)焦虑抑郁情况:干预4周后,两组焦虑抑郁情况总分差异有统计学意义(P0.05),但抑郁得分差异无统计学意义(P0.05);干预12周后,两组焦虑抑郁情况得分差异均有统计学意义(P0.05)。[结论]本研究运用循证医学系统评价的方法,明确溃疡性结肠炎自我管理项目的具体组成要素和实施策略要点,结合专
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