重视高性能纤维实验室质量管理5个要素.docVIP

重视高性能纤维实验室质量管理5个要素.doc

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重视高性能纤维实验室质量管理5个要素

重视高性能纤维实验室质量管理5个要素   江苏省高性能纤维产品质量监督检验中心(是以连云港市纤维检验中心为主体筹集的)2012年4月通过中国合格评定国家认可委等相关部门的验收,成为国内首家拥有碳纤维、芳纶和超高分子量聚乙烯三大高性能纤维检验资质的法定技术检验机构,目前已申报国家高性能纤维产品质量监督检验中心。   为了把中心建成集检测、试验、科研和服务于一体,国内一流的高性能纤维专业检测研究平台,除了要加大设备投入与人才引进外,还应完善和健全高性能纤维实验室质量管理体系,其中有5个要素最为重要。   机构与意识   为保证实施实验室质量方针和目标,组织机构的设置必须与实验室自身开展的工作相适应,并通过工作实践进行验证,不断加以改进完善,其主要由专业技术部门和综合协调部门构成,并确定各部门的职责范围及相应关系。通过运行把职责逐级落实到各个层次人员,做到全面覆盖、闭环管理、没有空缺、没有重叠、界限清楚、职责明确。以利于每位工作人员在具体的工作中独立行使相应的权限,不受干扰且能相互监督。对可能出现的失误进行责任追究,便于原因的逆向追溯。对实验室所有从事与质量有关的工作人员,都要进行质量意识教育与提高。使全体人员明确自身工作的重要性及在实验室工作中的位置作用,从而达到摆正位置,充分履行职责,正确处理工作中遇到的各种问题,并分析产生问题的原因。坚持不断学习提高自身能力,为履行好工作职责提供保证。   资源与培训   江苏省高性能纤维产品质量监督检验中心分类设置专业检验室,如优于国家一级大气标准的恒温恒湿室以及理化、红外、 ICP、光谱、热分析、元素分析、强力等15个专业实验室。对实验室的环境设施保持日常维护和监控,并做好相关记录。一经发现环境条件不符合要求,应立即停止检验工作,以保证检验结果的准确有效。还要开展与实验室工作内容相对应的岗位培训工作。一是综合业务技术培训,包括新标准宣贯、误差理论、数据处理、抽样方案、不确定度等数理统计知识。通过培训、考核监督和资格确认,确保人员的能力满足检验业务各岗位的要???。二是对专用高精设备仪器操作人员进行系统培训,必须严格按仪器操作规程操作,新人员向老操作人员学习,向上级检验机构操作人员学,新购进设备仪器向生产厂家技术人员学习。了解仪器设备的结构原理、主要功能、使用覆盖范围、数值给出精确度及使用条件、操作程序、使用寿命,有的放矢地把仪器设备最佳功能发挥,利用程度最大化,确保输出准确数据。   程序与过程   按照国家认证认可工作规范要求,实验室应制定适合自己工作的一套程序。包括质量手册、程序文件及标准方法、作业指导书、记录表格等。这些文件是动态管理施行的,应根据国家要求、标准方法及实验室工作发生变化而进行不断完善修订。一是质量方针目标确定后,程序文件具体体现了实验室活动方法和要求。管理体系所规定的每个要素一般都应形成书面程序,作为规定在工作中执行。随着具体的检验工作及配套依据内容发生变化,应及时对质量手册及程序文件进行修订,以保持其适用性和有效性。二是技术性文件是实验室进行技术工作的依据。随着标准和技术方法要求的更新,实验室现行技术指标也必须更新,这就需要对原来执行的系列技术文件进行修订完善,以保持与上级规定的统一性。对于新增加的检验项目或检测参数需制定新的作业指导书等技术文件进行补充,用以指导检验工作。   检验数据的可靠性和稳定性体现在实验室管理工作和技术工作从输入到输出的全过程。一是开展文件控制、供应采购、不符合控制、纠正预防措施、记录控制及内部审核、管理评审等活动,找出体系运行中存在的问题并实施纠正措施,达到改进的目的。二是对实验室技术工作开展能力确认、技术方法、仪器设备、样品处置、结果报告及新项目开发等方面活动。在此过程中通过人员培训、能力验证、技术数据审核等找出存在的问题,并实施纠正、预防措施,达到改进的目的。   方法与确认   科学的现行有效的检验方法是保证检验质量的关键。实验室检验人员对样品进行检验时,应熟悉标准,领会内容的含义及操作的针对性,使用适合的方法、标准、规范和程序开展检验工作。包括样品抽取、制备、流转、处理,以及分析数据的统计技术和测量不确定度的评定。在满足法律、法规的前提下,应能满足客户的需要,并适合所进行的检验工作的要求。实验室应优先选择使用现行有效的国家标准,其次为行业或地方、企业标准及相关的法规、规范规定的方法实施检验检测,应确保应用的完整统一性。实验室也可选用能满足预期目的的非标准方法,但必须在检验检测之前确认能正确应用。实验室应根据工作需要,应用实验室间的比对和能力验证等,合适的确认技术对标准方法、非标准方法、扩充和修改后的标准方法,进行比对确认,以证实该检验方法适用于预期用途,必要时可以延伸扩展到抽样工作。   抽样与备样  

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