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对制药流程全密闭生产系统探讨 　　摘要：在当前我国制药行业发展的过程中，人们为了使其生产质量和效率得到有效的提高，都将一些新型的生产技术应用到制药工作中，从而为制药流程全密闭式生产提供了良好的发展前景。本文通过对制药全密闭生产系统的特点进行简要的介绍，讨论了全密闭生产系统在制药行业中的实际应用，以供相关人士参考。 　　关键词：制药流程；密闭生产；应用 　　随着社会经济的不断发展，我国的制药行业也在蒸蒸日上，而且人们为了使得药物在生产流程具有经济性、环保性等方面的特点，就将许多新型生产理念应用到其中，从而使得制药工程中药物生产的质量和效率得到进一步的提高。目前在我国制药行业发展的过程中，人们一般都是采用全密闭生产流程在对药物进行生产，这不仅使得药物在生产的过程中，不会受到外界环境的影响，提高了药物的质量和经济性，还对周围的环境有着一定的保护作用，有效的避免了在药物生产的过程中，一些污染物质出现在人们的生活当中。下面我们就对制药流程中全密闭生产系统的相关内容进行介绍。 　　一、全密闭产系统的特点 　　在对制药流程全密闭生产系统的相关分析时，我们必须要对全密闭生产系统的特点进行相应的介绍，只有这样才能让人们对全密闭生产系统有着全面的了解。其中制药流程中全密闭生产系统的特点主要体现在以下几个方面： 　　1）生产流程的全密闭性。在整个药物生产流程中，我们根据人们对药物生产质量的相关要求，在传统生产流程的基础上，对整个生产系统进行创新应用，使得整个生产系统的封闭性得到有效的提高，从而使得药物生产质量符合我国制药工程发展的相关规范。 　　2）即安全有环保。整个工艺流程在实际应用的过程中，由于是采用全密闭运行生产方式，这就使得药物生产的全过程和外界环境相互分离，这就使得工作人员在药物生产的过程中安全性得到了有效的保证。而且也有效的防止了以下有害气体进入到了人们生活环境当中，从而起到了一个良好的环保效果。 　　3）有着较高的回收益率。在整个全密闭系统中，药物生产所需要的原料和溶媒的利用率基本上达到了100%，而且整个系统中也不会出现物料遗漏等现象，这就使得药品生产中回收率大幅度的提高，从而使得制药工程的经济性得到了充分的体现。 　　4）系统的自动化运行。在制药流程全密闭生产系统运行的过程中，人们为了使其操作难度下降，我们也将一些新型的科学技术应用到其中，从而使得整个生产系统向着自动化、多功能化的方向发展，从而使得制药工作的强度得到了很好的控制。 　　5）可以对物料进行彻底的清洗。在对该系统设备进行洗涤的过程中，人们可以采用出现搅拌混悬的方法，来对滤饼进行彻底的清洗，从而使得制药流程全密闭系统的性能得到一定的提高。 　　6）在同种系统中我们可以对所用药物生产相关的操作流程进行控制，从而使得没有药物生产阶段都可以很好的衔接在一起，这样进行使得全密闭生产系统中的空间结构的利用效果达到了最大化。 　　7）在该系统中，人们为了使其洁净度得到有效的提高，就通过过滤干燥设备来对其进行处理，将药物生产中所产生的粉尘进行有效的处理。 　　二、全密闭生产系统简要介绍 　　1、全密闭生产系统 　　一个全密闭连续生产系统一般包括有一台以上的过滤洗涤干燥机组和气体输送料仓系统和称量分装系统三大部分组成，全密闭生产系统可以实现完全的自动化操作控制。系统的生产工艺简介如下： 　　1）先密闭整个机组系统，充入无菌惰性气体保护，从结晶器通过自动阀门向加入待处理结晶液，达到一定体积量后关闭进料阀。 　　2）通入惰性气体加压，通过底部的大型金属过滤板实现结晶液的固液分离。 　　3）结晶液固液分离后，对滤饼进行喷淋洗涤。 　　4）洗涤结束后通过液压装置下降搅拌装置进行搅拌，并同时利用搅拌内部的加热管路系统加热物料层，并严格控制干燥过程温度，否则会引起药品的降解失效。在加热干燥的同时进行系统抽真空操作，使溶媒快速蒸发，同时启动除尘器自动工作，保证真空系统的正常通风。 　　5）物料层干燥合格后（可以取样检测或自动过程分析PAT），停止真空，进入自动排料程序。 　　6）自动排料：在排料口附近通入高压无菌惰性气体（如N2气），同时在料仓侧抽真空，然后下降搅拌装置，控制搅拌转速和搅拌叶下降速度进行刮料、送料动作，使粉状物料快速通过排料阀进入料仓，当搅拌刮至接近金属过滤板层时停止搅拌下降，然后瞬间喷吹惰性气体，将底层物料全部吹至料仓。 　　2、全密闭物料传送系统 　　传统的罐式和立式干燥机等平底过滤设备的主要局限性是在最后卸物料时，操作动作复杂，而且很难将物料完全排干净，每一次卸料过程不但时间很长，而且造成大量的物料残留，影响收率，也容易造成药品之间的混批现象。最重要的是：以上传统设备卸料完毕后形成的散装物料的转运大多采用人工料桶搬运至下一分装工序