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特殊特性-详述下图展示潜在特殊特性在供应链中的流程(油漆从材料到产品)： 供方(II级)散装产品特性 (原材料) %固态树脂A 供方(II级)制造控制特性 树脂合成温度 供方(I级)散装产品特性 油漆粘度 供方(I级)制造控制特性 容器混合速率 顾客转换控制特性 溶剂缩减率 最终产品属性 漆膜形成；无下陷 散装材料 -特殊说明 设计FMEA （见附表） 失效影响及严重度等级 识别潜在失效影响和确定严重度的2步备选方法： 列出失效影响： 对消费者影响 -确定产品最终使用者（如购车人）所经受损失的一般状况。 对顾客影响 -确定产品中间使用者(如OEM)所经受损失的一般状况。 对每种失效影响确定严重度 见《FMEA》手册的严重度等级定义和评定标准； 相乘得到每项RPN的目的，是区分在分类中项目的风险顺序。 下表是严重度打分指南。如果你的情况只使用小范围的等级，可以编制自己的等级表，使其有明显差别。 若是在最终顾客后面2级以上的分承包方，应该调整其数值来反映你顾客的顾客感觉的影响。 散装材料 -特殊说明 失效影响及严重度等级 （续） 失效影响及严重度 受影响方 失效影响 严重度 消费者 （如车主） 顾客 （如汽车 制造商） 车主安全安全 车主严重不满（失去车主信任） 车主中等不满（不方便） 车主略有不满（烦） 工厂安全问题 可能回收 停线 保修费用 废品 法规罚款 中等程度返工(如：20%或中等程度修理) 工厂不满意 少量返工（如：10%或简单修理） 10 8 6 4 10 9 8 7 7 7 5 4 3 散装材料 -特殊说明 潜在原因/失效机理和设计矩阵表 若采用设计矩阵表，从中列出高负面影响的特性作为与潜在失效模式相关的潜在原因/失效机理。 失效机理通常描述成超过或低于某一限值。这些限值确定了产品批准的界限和其后的更改通知要求。 发生频度等级 下面提供确定发生频度的备选方法： 在《FMEA》手册中的发生频度分级很难用于散装材料，通常数值很小，难以在最终风险中区分出来。 下面矩阵表推荐进行替换： 发生频度打分 频 度 依据类型 实际经历 相似经历 假设 无根据 低 1 2 3 中 4 5 6 高 7 8 9 10 散装材料 -特殊说明 发生频度等级 （续） 实际经历：从具体的最终产品和潜在失效模式的相应试验中得到. 相似经历：基于相似产品或工艺和潜在失效模式。 假设：基于对材料的化学影响和潜在失效模式的充分理解. 发生频度确定： 高 -重复发生的失效 中 -偶然发生的失效 低 -相对少发生的失效 现行设计控制 作为《FMEA》手册的补充，散装材料的设计控制还包括： 设计实验（DOE’s) -列出实验编号。 顾客确认试验和试生产 -如砂砾板件、喷出防护板（列出顾客参考号） 试验方案 -列出试验方法、标准操作规程等。 分承包方技术规范变化。 制订实际稳健限值范围。 应该用数字标识设计控制，以便能够理解相关的控制内容。 散装材料 -特殊说明 不可探测度等级 下面提供确定不可探测度的备选方法： 在《FMEA》手册中，不可探测度分级很难用于散装材料。通常数值很小，难以在最终风险中区分出来。 可用下面矩阵表，该矩阵表在评估RR’s百分率和证据质量的基础上，将探测度评价为能实际探测出失效原因和/或失效模式的现行控制能力。 设计控制探测度 试验方法RR 证据质量 DOE(响应表面分析) 筛选实验 假设/经验 无证据 30% 1 3 5 30% —100% 2 4 6 100% 7 8 9 10 散装材料 -特殊说明 不可探测度等级 （续） DOE（响应表面分析）：用适当的统计工具分析对称设计空间。 筛选实验：为开发DOE设置筛选设计或梯形评价。 假设/经验：基于类似产品或过程的信息/数据。 注：若顾客和供方无其它协议，推荐采用上述RR限值。 RR计算最初可基于设计矩阵表限值。 过程FMEA 过程FMEA等级表 （见附表） 严重度等级表 发生频度等级表 不可探测度等级表 散装材料 -特殊说明 控制计划 概述 用于强调特殊产品/过程特性及其控制。 将控制方法、指导说明和技术规范/公差限值联结起来，形成一个文件。 本控制计划并不用于重新制订已在批次单、工作指导书和试验方案等其它控制资料出现的技术条件和/或公差限值。 控制计划 -制定 参阅APQP和控制计划手册。 样件控制计划 用于评估试验和开发方案的试验、评价和与相关的技术规范/公差一览表。这可能是唯一针对具体产品的控制计划. 试生产控制计划 在产品增加生产规模期间和正式生产前使用的产品/过程控制特性、影响特殊特性的过程控制、相关的试验和测量系统的文件汇编。 散装材料 -特殊说明 控制计划 -制定 (续) 生产控制计划 正式生产前使用的产品/过程控制特性、影