第四章 iso000质量管理体系.pptx

第四章 ISO 9000质量管理体系 第一节 ISO 9000质量管理体系概述 一、ISO 9000质量管理体系标准的产生和发展 二、ISO 9000质量管理体系标准的作用 三、ISO 9000系列标准的构成 四、ISO 9001:2008与ISO 9004:2009的关系 一、ISO 9000质量管理体系标准的产生和发展 国际标准化组织在1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会。 ISO于1987年3月发布了第1版ISO 9000质量管理和质量保证系列标准。 在1994年发布了第2版ISO 9000:1994系列标准。 在2000年12月15日发布了第3版ISO 9000:2000系列标准。 在2008年11月15日发布了第4版ISO 9000:2008系列标准，该标准修改的内容相对较少。 二、ISO 9000质量管理体系标准的作用 1.有利于提高产品质量，保护消费者利益 2.为提高组织的运作能力提供了有效的方法 3.有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 4.有利于组织的持续改进及持续满足顾客的需求和期望 三、ISO 9000系列标准的构成 三、ISO 9000系列标准的构成 ISO 9000:2008系列标准的四项核心标准如下： 1.ISO 9000:2005《质量管理体系 基础和术语》 2.ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》 3.ISO 9004:2009《组织可持续成功的管理 一种质量管理方法》 4.ISO 19011：2011《审核管理体系指南》 四、ISO 9001:2008与ISO 9004:2009的关系 1.两者共同点 ⑴两者均采用以过程为基础的质量管理体系模式，具有相似的结构 ⑵两者遵循相同的质量管理八项原则 ⑶两者应用了相同的质量管理体系的基础和术语 ⑷两者都是通过质量管理体系审核和管理评审对质量管理体系进行评价，从而提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，促进组织以改进过程为手段达到持续改进，实现“持续的顾客满意”的基本目的 四、ISO 9001:2008与ISO 9004:2009的关系 四、ISO 9001:2008与ISO 9004:2009的关系 2.两者的区别 ⑴ISO 9001:2008标准规定了质量管理体系要求，可供组织作为内部审核的依据，也可以用于认证或合同的目的；ISO 9004:2009标准是指南，不拟用于认证、法规或合同目的。 ⑵在满足顾客方面，ISO 9001:2008所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO 9004:2009除了有效性外，还关注持续改进一个组织的效率和总体业绩。 ⑶与ISO 9001:2008相比，ISO 9004:2009标准将顾客满意度目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩，适合希望通过追求业绩持续改进的组织使用。 四、ISO 9001:2008与ISO 9004:2009的关系 第二节 ISO 9000质量管理体系基本原理 ISO 9000:2008标准给质量管理体系下了明确的定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系，即建立质量方针和目标并实现这些目标的体系。 第二节 ISO 9000质量管理体系基本原理 一、质量管理体系的理论说明 二、质量管理体系要求与产品要求 三、质量管理体系方法 四、过程方法 五、质量方针和质量目标 六、最高管理者在质量管理体系中的作用 七、文件系统 八、质量管理体系评价 九、持续改进 十、统计技术的作用 一、质量管理体系的理论说明 一个组织生存和发展的关键是让顾客满意，而质量管理体系的主要目的就是帮助组织增强顾客满意度。 顾客要求产品具有满足其需求和期待的特性，并且其也是不断变化的，随着市场竞争的加剧和技术的发展啊，促使组织需要持续的改进产品质量和生产过程。 质量管理体系能为组织提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。组织通过提供持续满足要求的产品，向顾客及其相关方提供信任。 二、质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系要求：其是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。 产品要求：针对某种具体产品在性能、安全性、可靠性、和环境适应性等方面的具体要求，具有鲜明的个性，它可以由顾客规定，或者由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。 三、质量管理体系方法 管理的系统方法应用在质量管理体系中就是质量管理体系方法。建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤： 1.确定顾客和其他相关方的需求和期望 2.建立组织的质量方针和质量目标 3.确定实现质量目标必需的过程和职责 4.确定和提供实现质量目标的必需的资源 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程 四、过程方法