ISO2000讲义.pptVIP

LITE ON G R O U P SILITEK CORPORATION ISO9000:2000內部訓練講義 質量管理体系演變的歷史 無序/原始 品控 品管7工具 品質圈 ISO900:1994 QS9000 ISO14000 ISO9000:2000 TQM 6σ 行業標准 國家標准 國際標准 標准化 GMP,SPC,HACCP 什么是ISO ISO是國際標准化組織(International Standard Organization)的簡稱.成立于1946年10月14日.主要功能是為人們制訂國際標准達成一致意見提供一种机制.其成員是來自世界100多個國家的國家標准化團体. 為什么要改版 1.ISO協議規定每5年進行一次ISO標准的審核 2.標准在落實上的隨意性 3.控制和不斷提高的僵化的哲學關系 4.認証機構的商業效益和行業知識的限制 改版后的特征: 1.与ISO14000的兼容性 2.過程模式為依據 3.持續改進 4.強調有效性和效率 5.對所有相關方都有益處 6.消除對制造業的偏向 7.方便使用和自我評价 更改的范圍: 1.合并ISO9001,ISO9002和ISO9003為一個標准-----ISO9001:2000 2.合并ISO8402和ISO9001部分內容為ISO9000:2000 3.修訂ISO9004為ISO9004:2000 4.合并ISO10011和ISO14010,ISO14011及ISO14012為品質和環境管理体系審核新的指南 新結构 核心標准 8402 技術報告 9000 9001 范圍 9002 9003 9004 質量 滿足客戶和其他相關方要求時,產品,系統和過程所具有的一系列固有的特征. 質量控制 關注滿足質量要求 質量保証 關注提供滿足質量要求的信心 質量改善 關注增加有效性和效率 質量目標 与質量有關的所追求的作為目標的事物 有效性(做對事) 已計划活動之實施和其所獲得結果的程度 (以預期的方法達到預期的目的) 效率(把事做好) 取得的結果和使用資源之間的關系 (以最少的資源達到有效性) 質量管理体系 建立質量方針和質量目標以及達到這些目標的体系 質量管理 方針 目標 策划 控制 保証 改進 質量系統管理法 決定需要和期望 方針 決定質量政策和目標 目標 決定過程,過程的實施方法和責任 決定測量方法(每一過程的有效性) 實施測量(決定現有的有效性) 控制 決定防治不符合項發生的措施 保証 尋找提高有效性和效率的方法 改善 策划 文件 信息資料及支持媒體 記錄 獲得結果的文件或提供實施活動的証据 過程 利用資源將輸入轉變成輸出的活動 (所有的活動都是過程) 產品 過程的結果 質量手冊 程序文件 WI,規范 表單,記錄 ISO9000:2000文件架构 質量手冊 必要的程序文件和其它文件(要求,指標,計划) 過程描述(文件化?) 記錄 ISO9000:1994文件架构 供貨鏈 ISO900X:2000 組織 客戶 供方 ISO900X:1994 分承包方 供方 客戶 過程法 輸 入 輸 出 資源 控制條件 (可以量化的條件)