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关于实验室资质认定评审工作几点体会 　　摘要：迎接评审组对实验室进行的现场评审是申请实验室资质认定和审查认可的最重要的工作，本文通过多年的工作经验，谈一些迎接现场评审的体会。 　　关键词：实验室 现场评审 体会 　　实验室资质认定评审是根据我国《实验室和检查机构资质认定管理办法》，由国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质监部门对实验室和检验机构的基本条件和能力是否符合法律行政法规规定以及具备相应技术规范或者标准实施的评定和承认活动。根据我多年的质检机构工作经历，浅谈以下几点体会。 　　一、前期准备要“求全” 　　一要人员全。为保证资质认定评审工作的顺利进行，首先要成立迎检工作小组，由领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策，掌握认证工作的进度及运行情况，协调和处理各部门之间的衔接。 　　二要材料全。一是申请书上报时要求的材料要全，特别是《申请资质认定检测能力表》和《仪器设备（标准物质）配置一览表》，要根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况，拟定认证申请项目。二是要根据本单位实际情况，编制、下发、修订、运行的管理体系文件和程序文件内容要求，且便于操作。三是记录本单位质量体系的运行情况的文件资料要全，包括管理体系、规章制度、人员能力、设备运行、开展能力验证、内审及管理评审等情况。 　　三要仪器全。根据申请认定的项目，将各项目检测方法标准中要求的仪器设备编制成表。凡申请项目表中所列项目涉及到的仪器设备必须配齐，并对所用仪器进行计量检定、校准或校验。要制定仪器设备运行检查情况表，对仪器设备的运行情况随时记录。对于那些使用频率高、准确度要求高、易损坏及发生过损坏事故的仪器设备，在两次正式检定、校准、校验期间要进行期间核查。 　　四要准备全。为了方便评审工作的顺利进行，评审前实验室需按照《实验室资质认定评审准则》的管理要求和技术要求中的19个要素进行对照，完成一次全真的“现场评审”的模拟演示，并根据不同的情况及时采取相应的纠正措施进行纠正，通过内审自查白纠，达???质量体系持续改进的目的，并且查漏补缺，确保评审能够顺利通过。 　　二、现场评审要“求细” 　　现场评审由于专家人员少、时间短、项目多，必须建立在相互了解、沟通、信任的原则基础上，作为被评审方应积极主动地为评审活动提供帮助。比如根据实际情况，配备电脑、打印机、网络、临时文件资料室等，并提供专门的小型会议室，以提高双方的办事效率。现场评审双方应先就评审日程具体商议，通过沟通，制订出详细可行的评审活动安排。一般为：预备会议、首次会议、现场参观、下达考核任务、评审员现场评审、评审组碰头会、交换意见、形成正式的评审意见、末次会议。 　　第一，首次会议要注重系统汇报。一般由评审组长主持，全体评审员和实验室主要负责人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加。需要注意的是，现场评审不仅考被评审方的业务能力，也考管理水平。在首次汇报时除重点介绍质量管理体系的建立、运行、维持和实验室能力建设改进外，还应围绕质量方针，结合单位实际，确定质量体系以及运行情况，从管理层面叙述具体的思路、做法、成效和存在的问题，尽可能使评审组较全面、客观地了解在开展实验室资质认定中所做的工作，使现场评审更富有针对性、指导性和完整性。 　　第二，现场参观要注重及时沟通。现场参观能使评审组对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象，发现一些共性的问题。需要注意的是，要严格遵守实验室要求，介绍人的介绍词应简明扼要，要注意对问题进行记录，如能纠正立即纠正。为保证评审的顺利进行，可指派熟悉实验室质量体系文件和有关技术方法，具有较强协调能力和语言表达能力的人员作为评审组联络员。 　　第三，考核任务要注重规范完成。由硬件组成员下达考核计划，样品交接，并明确考核结果上交时间。这是评审组较关注的一项考核内容，检测结果直接判定实验室能力建设的好坏。所以要合理安排检测人员，确保考核持证上岗，做到从容应对。接样、任务下达、样品交接、样品预处理、样品分析及出具分析报告等全过程，都要严格按操作规程操作，确保一次性报出合格的检测结果。 　　第四，现场评审要注重技术全面。现场评审一般分为软件组和硬件组，评审员通常采取查、看、问、听、考相结合的方法进行评审。要求实验室人员对每个环节的技术要求全面细致掌握到位，做到心中不慌、步骤不乱、有问必答、有难必解。为保障评审效果，要为每一位评审员配备一名联系人；为软件组的评审配备一间房间；为需要外出监测评审的应及早确定路线；发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正。 　　第五，交换意见要注重有疑必答。在进行末次会议之前，评审方将与被评审方进行沟通，最终确定结果。需要注意的是，沟通对象应为领导层，建议熟悉工作的质管部门人员也参加；对于评审方提出的问题如有疑