小学教育试验室资质认定评审准则.pptVIP

* 三、仪器（设备)的计量鉴定与校准 3.1、编制仪器设备一览表 3.2、仪器的计量检定、校准及验证 3.3、计量仪器的标识化管理 3.4、装置、设施的标识化管理 3.5、编制仪器检定周期表 3.6、仪器设备的期间核查 * 四、档案管理 4.1、建立与完善仪器设备档案 4.2、检测报告及相关记录的归档整理 4.3、建立技术人员业绩档案 4.4、现行有效的标准、规范、规程等技术文件、资料的整理 * 五、整顿实验室环境 5.1、实验室合理布局 5.2、实验室仪器设备清理 5.3、明确被评审的区域和路线 5.4、安全环保管理检查 5.5、化学试剂、药品的管理 * 质量管理体系八项原则 原则一 以顾客为关注焦点 原则二 领导作用 原则三 全员参校 原则四 和谐的环境 原则五 管理的系统方法 原则六 持续改进 原则七 基于事实的决策方法 原则八 与供方的互利关系 * * 5.1.4 使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。 5.1.5 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。 5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。 5.1.7 依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务。在本专业领域从事3年以上。 * 5.2 设施和环境问题 概述：为保证抽样、检测、校准结果的准确可靠，实验室必须配置相应的设施和环境条件。根据实验室所从事检测和/校准工作的不同，对设施和环境条件的要求也有很大的差异。实验室的设施和环境条件还应满足对工作人员的健康安全防护、对环境的安全保护等的需要。(应用182) 5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 * 5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应检测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件影响。 5.2.3 实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品 、毒品、有害生物、电力辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。 * 5.2.4 实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。 5.2.5 区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。 5.2.6 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确认识。 * 5.3 检测和校准方法 概述：检测和校准方法是实验室实施检测/校准工作的依据，是实验室开展检测/校准工作所必需的资源，也是组成实验室质量管理体系所 必须的作业指导书。 5.3.1 实验室应按照相关技术规定或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。 * 5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，应重新进行认识。实验室应确保使用标准的最新有效版本。 5.3.3 与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。 5.3.4 需要时，实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。 * 5.3.5 实验室自行制定的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。 5.3.6 检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。 5.3.7 实验室应有适当的计算和数据转换及处理规定，并有效实施。当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施数据保护的程序。该程序包括（但不限于）：数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性。 * 5.4 设备和标准物质 概述：仪器设备和标准物质是实验室开展检测/校准工作所必须的重要资源，也是保护检测/校准工作质量、获取可靠测量数据的基础。 5.4.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常维护。 * 5.4.2 如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时，应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其存储在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。实验室应检查这种缺陷对过去进行的