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病例对照研究流行病学 第5版 李立明
前 言 病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一,是验证病因假说的重要工具,是一种由果及因的回顾性研究方式。 基本原理是以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素暴露史、测量并比较病例组与对照组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。 在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验疾病病因假说的目的。第一节 概述第二节 病例对照研究的类型第三节 实例第四节 病例对照研究的实施第五节 数据资料的整理与分析第六节 偏倚及其控制第七节 优缺点第八节 新的研究类型第九节 小结第一节 概述基本概念特点第一节 概述基本概念 选择患有某特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,调查他们发病前对某个(些)因素的暴露情况,比较两组中暴露率和暴露水平的差异,研究该疾病与这个(些)因素的关系 暴露 研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态,这些因素或状态即为暴露因素,它可以是有害的,也可以是有益的,也叫研究变量第一节 概述特 点 疾病发生后进行 分成病例组与对照组 暴露是由研究对象从现在对过去的回顾 由果推因 分析暴露与疾病的联系第一节 概述调查方向:收集回顾性资料 比较 人数 暴露 疾病a+病例c-b+对照-d 图1 病例对照研究原理示意图表1病例对照研究资料整理表 OR:(a/c)/(b/d)=ad/bc 第二节 病例对照研究的类型(一)病例与对照不匹配(二)病例与对照匹配(一)病例与对照不匹配 又称成组比较法,按与病例组可比的原则,根据样本的大小,选择一定数量的对照,数量不需成严格的比例关系,但对照的数量等于或多于病例(二)病例与对照匹配匹配 或称配比(matching),即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰分类 频数匹配 个体匹配 匹配法(matching)分类频数匹配(又称成组匹配)匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致个体匹配 给每一个病例选择一个或几个对照,配成对(pair)或配成伍,使对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同 匹配法注意事项 慎重选择匹配因素 可疑病因决不能作为匹配因素 比例一般为1:1,也可以 1:2,甚至1:3或 1:4,最多不超过1:4 匹配的因素不宜过多 ,避免发生“匹配过度(overmatching)” 增加工作的难度 第三节 实例( 年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系) 研究背景 研究步骤 研究结果阴道腺癌乙烯雌酚第三节 实例研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在发现,1966~1969年收治7例阴道腺癌患者,均为15岁~22岁女青年。通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%,阴道腺癌仅占阴道癌的5%~10%,非常罕见,而这7例全是腺癌;过去年龄均大于25岁,而这7例全在15岁~22岁之间第三节 实例研究步骤Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例病人加上另一个医院的1例阴道腺癌患者作为病例组 每个病人配4个对照,共32个对照 调查员用标准调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查,经统计学处理后的主要结果见表1第三节 实例研究结果表2 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较研究结果在比较的因素中,只有三个因素有显著差别母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001)母亲以前流产史(P0.01)此次怀孕阴道出血史(P0.05)因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗做出结论:母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加 第四节 病例对照研究的实施一、提出假设二、选择适宜的对照形式三、病例与对照的来源与选择四、样本含量的估计五、资料的来源与收集第四节 病例对照的实施一 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献,提出病因假设第四节 病例对照的实施二 明确研究目的,选择适宜的对照形式 原则广泛探索病因,采用不匹配或频数匹配罕见病采用个体匹配1:R的匹配法,R值不宜超过4 形式成组比较法匹配法第四节 病例对照的实施 三 病例与对照的选择基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异第四节 病例对照的实施 病例的选择1.要求诊断可靠,尽量使用金标准 选择确诊的新病例 2.来源总
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