《CNAS标准培训》PPT课件.ppt

《检测和校准实验室能力认可准则》 ISO/IEC17025:2005idtCNAS-CL01:2006 培 训 讲 义 编号：JBD-02 版本：第三版 一、认可工作现状及发展历史 1.认可工作现状 1).认可实验室数量：约2800个,其中认可日本实验室1个、韩国实验室2个、港澳实验室3个； 2).认可评审员数量: 约2750人; 3).认可实验室分布: 除西藏之外其它城市的实验室全包含在内,其中广东省最多,约200多个,浙江省排名第四,约140多个; 4).认可工作的展趋势:从具有独立法人的第三方检测机构到没有法人地位的第一方检测机构; 2. 关于实验室认可： 3.实验室认可活动的发展 4.实验室认可准则发展史 5.关于计量认证 6.实验室认可与计量认证的异同 二、标准条文解说 4、1 组织 4、2管理体系 4、3文件控制 4、4要求、标书和合同的评审 4、5分包 4、6服务和供应品采购 4、6采购流程图 4、7服务客户 4、8投诉 4、9不符合检测工作的控制 4、10 改进 实验室应对管理体系进行持续改进,可以通过以下方法: a.实施质量方针和目标; b.应用审核结果; c.进行数据分析; d.纠正和预防措施; e.管理评审. 4、11纠正措施 4.11纠正措施控制流程图 4、12预防措施 4、13记录的控制 4、14内部审核 4、14内部审核 4、15管理评审 5、0技术要求 5、2人员 5、3设施和环境条件 5、4检测方法及方法确认 5、4检测方法及方法确认 5、4检测方法及方法确认 5、4检测方法及方法确认 5、4检测方法及方法确认 5、4检测方法及方法确认 5、5 设 备 5、5 设 备 5、5 设 备 5、6测量溯源性 5、6测量溯源性 5、7抽样 5、8检测物品的处置 5、9技术校核 5、10结果报告 欢迎提问 （1）目的：确保其环境条件不会使结果失效，或对所要求的测量产生不良影响。 （2）设施和环境条件的来源： 检测方法的要求 设备的要求 样品的要求 健康环保的要求 （3）需做的工作： a识别并形成文件 b实施监视、控制、记录 c对实验室进行合理的规划，制定必要的内务管理规 定思考题 （1）检测过程相关的作业指导书的类别及相关的程序 a检测方法 b抽样方法 c样品的处理、运输、存储和准备方法 d测量不确定度的评定方法 e分析检测数据的统计技术 f设备的使用和操作说明书 （2）对检测方法偏离要符合的条件 a偏离已被文件化 b已经技术判断、授权 c客户同意 （3）方法选择的顺序 a、客户有要求时，如不合适或已过期时，通知客户 b、客户没要求时，选择满足客户需要并适用于所进行 的检测，顺序是： （a）国际区域或国家标准 （b）知名技术组织或有关科学书籍的期刊； 设备制造商投制定的；实验室制定的 （4）方法确认的要求 a确认：通过核查并提供客观证据，以证实某一特定的预期用途的特殊要求得到满足。 b确认的对象：5.4.5.2 c确认的方法：5.4.5.2注2 d确认尽可能给出的值：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性和复现性、稳健度、交互灵敏度。如不能，应提供相应的客观证据，以证实满足要求。 e确认据点获得的结果使用的确认程序及该方法是否 适合预期用途的声明需予以记录。 （5）实验室制定方法的要求 a有计划。 b有足够的资源。 c制定的过程需符合ISO9001：1994 4、4或ISO9001 ： 2000 7、3的要求。 （6）测量不确定度的评定 a、定义:表征