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我药品科学检验理念观

我药品科学检验理念观   【关键词】药品;科学检验理念   doi:10.3969/j.issn.1004-7484(x).2013.11.840文章编号:1004-7484(2013)-11-6998-01什么是科学检验理念?就是用科学的方法去做检验。进一步解释就是根据药品检验标准的要求,用专业的药品检验理论去分析,用规范的操作方法去做检验,积极运用科学技术手段,不断更新检验理念,提高检验技术,来保证药品检测结果的准确性,从而维护人民群众的生命权和健康权。   事实上,科学检验理论并不是孤立存在的,它是科学监管和科学发展观在专业领域的体现和延续,同时也受到二者理论思想的指导。药检所是药品监督管理部门的技术支撑部门,药品检验报告书的数据是监管部门处罚假劣药品的重要依据,也是药品监督管理局对药品流通市场假、劣药品抽样方向的一个正确向导。要想保证检验报告的质量就要严把检验过程这一关,所以我们接到标准后不要只充当机器人、照标准按步就班的操作,要多动脑,勤思考,在检测过程中积极发现问题,针对现有的药品标准和有关技术要求的不完善之处,以发现药品潜在质量问题为重点,用科学的检验方法保证报告结果的准确性,争取做到报告“零误判”,从而为药品监管部门提供准确可靠的科学依据。   对广大人民群众而言,没有比生命和健康更重要的事情,当前社会上不断出现的药品安全问题轻则加剧服用者病情,重则危害人民群众的生命安全。这说明,食品药品监管工作与人民群众的利益息息相关,直接关系到人民群众的健康,用药的安全性也是人民群众最关心、最直接、最现实的利益所在。因此,大而言之,科学检验理念是科学发展观在食品、药品、检验检测工作领域的实践和应用。因为,科学发展观坚持以人为本,科学检验理念的第一要义同样是以人为本,要把人民的健康利益作为检验工作的出发点和落脚点,确保检验过程严格执行国家药品法律法规,确保检验数据和结果科学、真实、准确、从而来维护人民群众的生命权和健康权。另外,科学发展观是我国经济社会发展的重要指导方针。食品、药品、检验检测工作是我国经济社会发展不可缺少的一环,因此,也必然需要遵循科学发展观???指导,需要建立科学检验理念和方法。检验员作为科学发展观的贯彻主体,有义务把科学检验渗透到每一项检验工作中,努力成为思想上不断解放,理论上不断发展,实践上不断有新创造的优秀检验人员。   正因为科学检验直接关系到人民群众的最根本利益,因此,树立科学检验理念具有十分必要性。当今医药科技飞速发展,医药科技产业化的竞争日益激烈,新技术,新材料,新剂型广泛应用于医药研发、生产,这对我们的药品检验技术也有了更高的要求,所以我们不能只局限于用老的方法去做药品检验分析,应该不断更新检验理念,用科学创新的检验方法去做。从我国第一部药典到现行版药典的检测方法的更新的过程,见证了我国药品检验技术的提高的过程,也体现了用科学的方法做检验的必要性和可行性。1977年版药典的鉴别方法多数采用显微鉴别方法和化学鉴别方法,大多数中成药只用重量差异,水分等检查项来控制药品的质量,需要对药品含量控制的标准少之又少。到2000年版药典的执行,药品的定性鉴别不再只局限于显微和化学鉴别,薄层色谱法广泛的应用在药品的定性鉴别上。薄层色谱法与化学鉴别相比较的优点是化学鉴别是根据药物与化学试剂在一定的条件下发生化学反应所产生的颜色、沉淀、气体等现象来鉴别药物的真伪,这种方法容易受杂质干扰而出现假阳性的现象,专属性差,很容易导致药品真伪的误判。薄层色谱法是根据样品、对照品对照药材在薄层板上的Rf值来鉴别药品的真伪,专属性强,样品用量少,检出灵敏度高,是做定性鉴别更科学的检验方法。随着精密仪器的不断更新,药品含量测定的方法也进行了不断的更新,控制药品的含量由原来通过紫外-可见分光光度计测定发展到用高效液相色谱法和气相色谱法测定,这一发展使药品含量测定方法更科学,含量结果更真实更准确。随着农药化肥在药材种植过程中的广泛使用,在2000年版和2005年版的药典中新增了农药残留重金属及有害元素的检测方法,采用了气相色谱仪和原子吸收分光光度计对药材中残存的农药和铅、镉、砷、汞、铜五种元素进行测定。所以要想推动药检事业的发展,用科学的检验方法做检验是非常必要的,可行的。这就要求我们在检验过程中要不断地去分析和发现问题,积累经验,研究出更科学有效的检验方法。   用科学的方法进行检验,对我们药品检验工作具有十分重要的意义,研究科学的检验方法对打造“中国药检”品牌具有十分重要的意义。作为在中药室工作的我也有义务给大家分享一下我在试验过程中遇到问题的经验和总结,仅供参考。在做中药薄层鉴别时经常会出现对照品的Rf值和样品中某一个成分的Rf值比较接近的现象,这样很容易导致对药品真伪的误判,出现这种状况我们可以采用标准品加入

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