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真空包装技术在制药行业上应用 　　【摘要】近年来，真空包装技术已经成为食品医药行业当中发展最为迅速的一门包装技术，通过真空包装机将包装容器内的空气全部抽出密封，维持袋内处于高度减压状态，空气稀少，使微生物没有生存条件。这种技术在保证产品质量，减少空气中水分、细菌污染而造成产品变质等方面均具有突出的效果。 　　【关键词】真空包装技术，药品包装，真空包装设备 　　一、引言 　　我国的真空包装技术是在上世纪80年代初期发展起来的，而真空充气包装技术在上世纪90年代初期开始少量使用，随着小包装的推广及制药行业的发展，其适用范围越来越广泛，有些将逐步替代硬包装，前景非常看好。真空除氧除了抑制微生物的生长和繁殖外，另一个重要功能是防止药品氧化，受氧的作用而氧化，使药品变质。要还有抗压、阻气、保鲜等作用，能更有效地使药品长期保持应有的药效。 　　二、真空包装的工作原理 　　真空是来自拉丁文vacuo的音译，其实真空应理解为气体较稀薄的空间。在指定的空间内，低于一个大气压力的气体状态统称为真空。真空状态下气体稀薄程度称为真空度，通常用压力值表示。采用真空包装技术包装的药品容器内的真空度通常在600-1333Pa，因此真空包装实际上不是完全真空的。所以，又将真空包装称为减压包装或排气包装。 　　真空包装中重要的其一环节是除氧，有利于防止药品变质，它的工作原理是这样的，药品变质主要由微生物的活动造成，而大多数微生物的生存是需要氧气的，而真空包装就是运用这个原理，把包装袋内和药品细胞内的氧气抽掉，使微生物失去“生存的环境”。实验证明：当包装袋内的氧气浓度≤1%时，微生物的生长和繁殖速度就急剧下降，氧气浓度≤0.5%，大多数微生物将受到抑制而停止繁殖。但是真空包装不能抑制厌氧菌的繁殖和酶反应引起的药品变质和变色，因此还需与其他辅助方法结合，如冷藏、速冻、脱水、高温杀菌、辐照灭菌、微波杀菌等。真空除氧除了抑制微生物的生长和繁殖外，另一个重要功能是防止药品氧化，在氧化反应过程中，空气中的氧气与药物形成过氧化合物，引起药物氧化变质，尤其是在潮湿空气中及光线催化下，更加速空气对药物的氧化。某些固体药物露置于潮湿的空气中，可以被氧气氧化；药液的配制罐上部、安瓿中药液上部残留的空气，药物溶液、注射用水中溶解的氧，均可引起还原性强的药物的氧化。因此，安瓿或其它包装容器全注满较半注满者氧化程度常较低。 　　三、医用真空包装机的选用 　　真空包装机原理是以塑料复合薄膜或塑料铝箔复合薄膜为包装材料，进行真空包装或真空充气包装。医药真空包装机，具有可以让产品保存较长时间的抽真空形式。由于医药真空包装机应在无尘无菌车间等要求较高的场所使用，因此此类真空包装机还可以应用于无菌要求的药品包装，以达到良好的效果。应用真空包装技术对无菌包进行包装保存，延长了无菌包保存的有效期，保存时间可至6个月。而采用一般包装技术的无菌包的保存时间只有1个月左右。真空包装方法简便易行，投资少，而且无残留毒，安全可靠，适合在医药包装领域大力推行。 　　现在市场上能够见到的药品真空包装机有很多种，不过，在实际的应用中间，还是有着非常大的差异存在的。包装固体、颗粒等比较干燥及无腐蚀性物料的，可选用铝合金材质，而包装带液体，含盐、酸成份较高的药品时，则可选用不锈钢材质或铝镁合金材质。密封圈一般采用硅橡胶，黑橡胶，少数低档产品采用发泡橡胶，硅橡胶耐高温、耐腐蚀、密封性好、使用寿命长，发泡橡胶密封性差、易脱落、使用寿命短。 　　另外，药品真空包装除了标准的真空包装机以外，我们常见到的还有真空封口机，这两种设备对于真空包装效果是有着很大的差别的。对于真空包装机而言，其工作原理主要是抑制微生物的生长和繁殖，并且阻隔药品和空气当中的氧气的接触，而真空封口机在使用的过程中，虽说对各种食品、肉制品、海产品、果蔬、酱菜、冷却肉、医药产品、五金元件、医疗器械等进行抽真空、充气、贴体。但是，在实质上面，还是和以上两种设备，还是有着非常大的差异存在的，因此，在选购这些设备的过程中，一定要多多注意。 　　另外，近年来，随着机械技术和真空技术的发展，真空包装机又有了新的发展方向和趋势。首先就是包装效率的提高，高生产效率真空包装机的生产效率已从每分钟数件发展到数十件。其次，通过模块化的设计，实现单机多功能技术。第三，把功能不同、效率相匹配的几种机器组合成功能较齐全的生产线。最后，把计算机数控技术与包装过程紧密结合。总之，所有这些新技术的采用，使得真空包装机更加高效和智能化。 　　四、真空包装设备的使用注意事项 　　由于我国《药品管理法》设药品的包装和分装专章，对药品包装问题作了专门规定，所以在包装的过程当中要分外注意真空包装机的维护和保养，以保证包装出来的产品符合国家相关法律规定。总结起来，有如下一些方