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浅谈食品理化实验室七大影响因素质量控制 　　【摘 要】目的：保证食品理化实验室检测结果的准确可靠。方法：对实验室人员、设施与环境条件、仪器、方法、溯源、样品、材料七大影响因素进行质量控制。结论：只有加强实验室质量管理，对实验室各项活动影响因素进行有效的质量控制，才能保证所提供的数据公正、科学和准确。 　　【关键词】人员；设施与环境条件；仪器；方法；溯源；样品 　　【中图分类号】R472 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）13-0640-02 　　食品理化检测是指采取化学分析手段和装置从事食品的品质、安全检测，其过程主要包括受理申请、测试方法准备和确认、样品采集和处置、检测过程控制和结果确认、报告等一系列过程[1]。要保证食品理化实验室测定结果的准确可靠，必须建立一个全面的质量管理体系。它包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制，质量保证和质量改进。其中质量控制是质量管理的重要组成部分，致力于满足质量要求，控制着从采样到获得测定结果并对结果进行分析的整个检测过程，是保证高质量操作的必要措施。影响食品理化实验室检测质量的因素主要有：人员、设施与环境条件、仪器、方法、溯源、样品、材料七大因素。本文就此浅谈理化实验室七大影响因素的质量控制。 　　1 人员 　　实验室技术能力相当大程度体现在人员素质上，特别强调人的技能和经验，它是直接影响检测质量的要素。因此检验人员要具备与其工作相适应的专业知识、技术能力和操作水平。要定期有针对性地对检验人员进行培训，考核；鼓励检验人员通过各种途径学习专业知识，掌握新技术、新方法；通过各种方法调动人员的积极性，提高人员的专业技术水平，最大限度地发挥每个人的能力。 　　2 设施和环境条件 　　为了保证检测结果的准确性和有效性，实验室应有与检测工作相适应的基本设施[1]，环境条件要确保满足：标准/规程的要求、特殊精密仪器设备的需要、人员本身的需要。相关的规范、方法和程序对环境条件有要求，或环境条件对检测结果的质量有影响时，应监测、控制和记录环境条件[1]。实验室区域可按工作内容和仪器类别进行合理布局，对试剂、标准品、样品的存放环境与设施，试样制备及前处理场所，物理性能项目检测场所，化学分析场所检测环境采取有效隔离措施，使设施和环境能满足检测需要，有利于检测的正确实施，并确保实验室的安全。 　　3 仪器设备 　　仪器设备是理化检验的根本基础，仪器设备的配置应满足量程匹配并能达到测试所需的灵敏度和准确度。为保证检验数据的准确可靠，对仪器应进行日常维护和保养。每台仪器应有专人负责，专人管理，并严格按照操作规程进行操作，避免不正确的操作引起仪器的损坏以及数据的偏差或错误。凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准或检定（送检或自检），对所用量器具要定期送计量部门检定或按规程自检。要建立完善的仪器设备档案，并有专人负责档案的管理，把每台仪器的有关原始资料和技术资料归档，并且对仪器设备进行标志化管理[2]，确保仪器的性能、状态和检定（校准）有效期满足检测要求。 　　4 检测方法 　　合适的检测方法是检测结果准确、可靠的重要保证。实验室必须选择合适的方法对样品进行检测。选择检测方法的基本原则：a）采用的检测方法应满足客户要求并适合所进行的检测工作；b）最好采用国际（或区域性）标准、国家标准、行业标准；c）保证采用的标准系最新有效版本[1]。首次采用的标准方法，在应用于样品检测前应对方法的技术要素（参见GB/T 27404-2008 《实验室质量控制规范 食品理化检测》附录F）进行验证[1]。方法确认的内容至少包括方法的回收率、校准曲线、检测限、准确度和精密度等。实验室还应制定标准收集、发放、备案、跟踪制度，以保证方法的先进性和有效性。 　　5 检测仪器、标准物质量值溯源[3] 　　量值溯源是保证测量结果准确可靠的关键环节。检测仪器的技术参数是否满足要求和标准物质的量值是否准确都直接影响检测结果，所以对检测仪器、标准物质量值的溯源就尤为重要。为保证检测结果的准确性和有效性，应对检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备（ 包括辅助测量设备） 按计划定期进行校准和期间核查。设备维修后或新设备使用前必须经过校准合格后才能投入使用。标准物质应溯源到国际单位制（SI） 单位或有证标准物质。以保证测量的溯源性。若标准物质不能溯源至要求的计量基准，应通过比对试验、能力验证等方式证明量值的正确和溯源。通过对有证标准物质的检测、对保留样品的再测试、仪器比对、实验室间比对或参加能力验证计划等方式，实施对仪器设备、标准物质的期间核查，确保其校准状态的置信度。 　　6 样品 　　检测样品是否具有代表性，直接影响到总体样本的质量。因此实验室应制定样品管理程序和作业指导书