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年产1亿琥珀酸亚铁片的生产艺设计毕业答辩
;答辩内容;一、绪论;;1、指导思想
年产1亿琥珀酸亚铁片的设计来源于工业生产的实际需要。本设计是模拟中小型药厂的生产过程,并对其工艺流程进行分析以确定该药厂的生产规模和各种条件。
2、设计原则
可行性、安全性、经济性、环保性、符合GMP规范。
;1、工艺设计参数
生产计划:年生产1亿片产品
产品名称:琥珀酸亚铁片。(薄膜衣片)
生产规格: 100mg/片
工作时间:300天/年,8小时/天
主药:琥珀酸亚铁
产品的包装:10片×2板/盒
;2、工艺流程框图;;四、物料衡算;琥珀酸亚铁片的物料衡算表;五、设备选型;设备选型一览表;;3、车间组成
车间一般由生产部分、辅助生产部分和行政、生活部分组成。
4、车间的总体布置
1.厂房组成形式 厂房组成形式有集中式和单体式。
2.厂房的层数 厂房有单层、双层式。本设计采用单层式。
制剂洁净厂房布置设计
根据药品工艺流程和质量要求进行合理布置和区分,按规范可将制剂车间分为2个区,即一般生产区和洁净区。一般口服固体药物暴露工序300000级。
;; 空调设计的目的是通过空调系统提供足够的空气,应尽量减少生产区中的有害或无害的异物。避免产品空中微尘尘污染。为防止空气污染物和回归尘土进入工作区,安装空调系统必不可少。空调系统可供给足够的洁净空气,来驱除洁净工作区的空中异物。每个操作车间独立管理进气,以满足它们所需的不同温湿度。
; 本设计为片剂的生产车间设计,故要考虑到通风、换气的速度不能过快,否则易引起粉尘造成污染,具体如下:
车间内洁净度1万级的换气次数为50次/h,洁净度为30万级的换气次数为12~15次/h,本次设计中的车间取15次。通过风量计算,本人选用小型洁净室用中央空调机,型号为MDX100-25A(R)。送风量为10000 m3/h 。
; 大学四年的学习生涯即将结束。在此,我要感谢所有曾经教导过我的老师和关心过我的同学,他们在我成长过程中给予了我很大的帮助。本设计能够顺利完成,要特别感谢我的导师袁亚莉教授,感谢各位老师的关心和帮助。
最后向所有关心和帮助过我的人表示真心的感谢。
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