年全球医药产展望.docVIP

2008 年全球医药产业展望 根据IMS Health的最新年度预测报告，预计今年全球药品市场增长速度将略有下滑，增长率为5%~6％，而2007年的增长率为6％~7％。IMS预计2008年全球药品市场销售额将增长至7350亿~7450亿美元(5110亿～5180亿欧元)。今年对于全球药品行业来说具有标志性的意义，因为7个最大的市场将首次只占整个药品市场增长的一半，而7个发展中市场将贡献全球增长的近25％。其中生物制药和仿制药公司将更加积极地调整商业模式，以抓住这个变化市场环境中新的商业机遇。而仿制药兴起的浪潮将继续，根据IMS的分析，今年面临专利到期的药物年销售额约为200亿美元，相当于过去两年损失的销售额。2008年将失去最有市场价值的专利保护药物包括Risperdal(精神病治疗药)、Fosamax(治疗骨质疏松症)、Topamax(治疗癫痫)、Lamictal(精神病治疗药)和Depakote(治疗癫痫)等。这些药物专利过期将推动仿制药在今年增长14％~15％，销售收入将超过700亿美元。 更加严格的FDA批准对市场的影响 FDA如何执行其新的权利并执行到何种程度还将依赖于一整套规则的制定，这可能要花费几年月甚至几年的时间才能完成。FDA的预算和国家卫生研究所一样已经保持基本持平（FDA增加产业用户的费用已获国会批准）。不过不管费用来源如何，FDA可能继续持谨慎的批准态度以延缓新药的批准、要求更多的临床试验、限制新批准药物的权利以及强制在现有药物上添加安全警告并改变“黑框”标记。为此，IMS Health公司在2008年的产业预测上总结时认为，整体上，这增加了公司面临的不确定性，同时也增强了他们生产出用于疾病治疗的药物的能力。 但FDA的官员否认了他们在审查时持谨慎态度，不过他们也承认，和前年相比2007年FDA确实否决或延迟了大量药物的批准。另据投资银行Friedman，Billings，Ramsey Co 的产业分析师James Kumpel 证实，整个去年十月，FDA仅批准了59项申请，比2006年同期减少29%，是13年来最低的。 另据IMS Health公司预测，今年处方药在美国和西欧的销量将只有4%~5%的增长，可能要创历史低点，而仿制药的销售却会增长14%~15%，达700多亿美元。为了解决这些问题，医药公司必须继续进行重组，并重新考虑如何经营。显而易见，这些暗示表明了市场转型这一事实。 药品专利受到法律挑战的案例将更多 进入2008年以来，药品专利受到法律挑战的案例越来越多，因此，面对大量的专利到期和新的仿制药，今年制药公司提高集体防御能力已显得迫在眉睫。以前“重磅炸弹级”药品商业模式正逐渐向更为专业、目标更为明确的药物制剂模式转变。在可预见的将来，全球一些大医药公司凭借一两种数十亿美元的新药包打天下的可能性越来越少。分析人士认为，长远看看，大医药公司的忧患远未终结。摩根士丹利的分析师Jami Rubin说：“到2010年左右，美国规模庞大的制药行业将面对专利到期浪潮的剧烈冲击，这一事实已被业内观察家广泛理解和接受。然而，并不那么广为人知的是，对有些公司来说，这波浪潮将持续到2014年。”这些过期的专利药物也包括降胆固醇药物Lipitor、治疗精神病药物Zprexa、血小板药物Plavix、抗抑郁药物Effexor以及治疗胃肠功以紊乱的质子泵抑制剂Protonix等。 其中Eli Lilly公司的问题尤其突出，由于其第二波专利过期浪潮正在迫近，公司将面临巨大的损失。这些药物包括Cymbalta(抗抑郁药)、Hu?鄄malog(用于糖尿病的胰岛素疗法)、Evista(治疗骨质疏松症)以及Gemzar(抗肿瘤药)等。这些产品市场估值合计约为80亿美元(54亿欧元)，占Lilly公司2008年预期销售额的近40％。分析人员指出，如果再加上Zyprexa，预计将导致几乎60％的收入损失。Zyprexa专利到期，Lilly已然遭受了沉重的打击。因为Zyprexa占公司2008年预期销售额的近20％，占公司每股收益近50％。另一方面，Lilly公司产品组合中的新产品尚未形成气候，不足以弥补即将发生的收入损失。到2014年，预计该公司有大约40亿美元的销售收入将来自新产品，例如Byetta LAR（治疗糖尿病的长效缓释剂），Zyprexa Depot，Prasugrel(血小板药物)，enxastaurin(抗肿瘤病)，arzoxifene(治疗肿瘤和骨质疏松症药物)以及AIR Lnsulin(用于治疗糖尿病的吸入型胰岛素)。但是，所有这些都不能弥补因专利到期所造成的巨额损失。 另一个知名的专利到期产品是辉瑞公司的Liptor。据报道，Liptor去年已占该公司每股收益的比重超过50％，再加上短期内缺乏有影响力的重