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磷酸奥司他韦国外用药指南及经验分享 相关描述见参考文献1 目 录 磷酸奥司他韦简介 磷酸奥司他韦国外用药指南及经验分享 磷酸奥司他韦治疗成本及效果优势 磷酸奥司他韦较同类药物的优势 我公司磷酸奥司他韦市场份额 磷酸奥司他韦简介 1、药理作用： 磷酸奥司他韦为高效的选择性流感病毒神经氨酸酶抑制剂，对甲、乙型流感病毒均具有抑制作用。 2、适应症: 磷酸奥司他韦为抗病毒药，用于治疗和预防流行性感冒。 3、用法用量： 参照中国《流行性感冒诊断与治疗指南（2011年版）》 年龄组 治疗 预防 成人 75mg,每日2次，疗程5d 75mg, 每日1次 儿童?1岁，体重?15kg 60mg/d，每日2次 30mg, 每日1次 儿童?1岁，体重15-23kg 90mg/d , 每日2次 45mg, 每日1次 儿童?1岁，体重24-40kg 120mg/d, 每日2次 60mg, 每日1次 儿童?1岁，体重＞40kg 150mg/d, 每日2次 75mg, 每日1次 6-11月儿童 50mg/d，每日2次 25mg, 每日1次 3-5月儿童 40mg/d，每日2次 20mg, 每日1次 ＜3月儿童 24mg/d，每日2次 无推荐剂量 参考文献20 磷酸奥司他韦国外用药指南及经验分享 国外指南关于使用磷酸奥司他韦的相关指导： 用于治疗和预防流感（包括流感大流行和季节性流感）。 ——WHO《人感染新型甲型H1N1流感病毒的临床管理：初步指导》、《孕妇与2009年暴发性甲型H1N1流感—组织管理者与临床医生指南》和美国疾控中心相关指南 2、 用于普通成人、孕妇、儿童（包括1岁以下儿童）、住院患者或合并并发症或进展性疾病患者。 ——美国疾控中心《使用抗病毒药物治疗和预防2009-2010年流感内部建议》 3、 早期使用可以减轻新型甲型H1N1病毒感染的严重程度并可缩短病程，还可能有助于防止进而发展成严重疾病并造成死亡。 ——WHO 《人感染新型甲型H1N1流感病毒的临床管理：初步指导》 参考文献3、4、5、6 磷酸奥司他韦在流感大流行中的优势 1、普通流感人群 2009年日本两项用磷酸奥司他韦和扎那米韦比较治疗甲型H1N1患者的临床试验数据均表明奥司他韦可缩短发热持续时间，即奥司他韦可缩短患者的病程 。以下是其中一项临床试验数据： 2009年7月至11月日本284例甲型H1N1患者抗流感治疗数据 药品名称 奥司他韦 扎那米韦 金刚烷胺 发热持续时间 31.7±16.0h 36.3±21.6h 33.9±20.7h 参考文献7 2、孕妇流感人群 美国爆发性甲型H1N1流感孕妇工作小组Alicia M. Siston等人对2009年4月开始报告的共788例甲型H1N1美国孕妇流感性症状患者进行了总结， 数据表明早期使用奥司他韦降低发生危险的概率。 孕妇H1N1感染后不同时期用奥司他韦治疗相对危险度（95% CI） 发热后给予奥司他韦的时间 住院 住院期间转至ICU 机械通气 孕（产）妇死亡 3~4天 Vs ≤2天 1.2 (1.0-1.3) 2.4 (1.2-4.8) 3.8 (1.4-9.9) 9.9 (1.1-87.2) P值 0.06 0.01 0.008 0.03 ＞4天 Vs ≤2天 1.2 (1.1-1.4) 6.0 (3.5-10.6) 12.3 (5.4-27.7) 53.5 (7.3-391.7) P值 0.01 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 参考文献9 3、儿童流感人群 儿童是甲型H1N1流感的高危人群，其引起的死亡率和住院率在流感各人群中比例最高，尤其是6个月以内的婴儿。2009年12月07日，美国疾控中心更新了《使用抗病毒药物治疗和预防2009-2010年流感内部建议》，对前一版本的指南进行了更新，包括1岁以内婴儿使用奥司他韦的剂量，指南建议儿童治疗时应根据体重进行给药，对于3个月内的早产儿，其给药剂量应较足月儿更低。 参考文献10 磷酸奥司他韦治疗季节性流感的优势 美国1998年1月至3月在60个中心共纳入629名受试者进行了随机、双盲、安慰剂对照试验评估奥司他韦治疗急性流感的疗效，结果表明，奥司他韦可以显著缩短成人急性流感患者的发热疗程，降低症状严重度，并可使并发症发病率下降 。以下为此项试验部分数据： 安慰剂（n=129） 奥司他韦75mg（n=124） 奥司他韦150mg（n=121） 疾病病程（h）,中位数（95%CI） 103.3 (92.6-118.7) 71.5 (60.0-93.2) 69.9 (60.0-87.9) P值 0.001 0.006 疾