中国药品检验标准操作规范2010年版109近红外光谱分析法.docVIP

近红外光谱分析法 1 简述 近红外（Near Infrared，简称NIR）光是指介于可见光与中红外之间的电磁波，谱区范围在780~2500nm（12800~4000cm-1）之间。该谱区主要是C→H、N→H、O→H等含氢基团的倍频及合频吸收，吸收强度较弱，仅为中红外的十到百分之一。尽管它不能像中红外那样明确的给出官能团和成键信息，但是通过与化学计算学和电子计算机技术的结合，使其可以依靠各种算法进行准确的定性，定量分析。 2 仪器 近红外分光光度计由光源、单色器（或干涉仪）、采样系统、检测器、数据处理器和评价系统等组成。常采用高强度的石英或钨灯光源，但钨灯比较稳定；单色器有声光可调型、光栅型和棱镜型；样品池、光纤探头、液体透射池、积分球是常用的采样装置；硅、硫化铅、砷化铟、铟镓砷、汞镉碲和氘代硫酸三甘肽检测器为常用的检测器。检测器和采样系统需根据供试品的类型选择。 3 近红外光谱仪检定用参数 在使用近红外光谱仪之前，应对其各项性能指标进行检定以保证数据的可靠性。近红外光谱仪的检定通常通过比较实测光谱与安装初始时储存于仪器中的标准光谱的差异来实现。目前国家尚未颁布傅里叶变换红外光谱仪的计量检定规程，因此参照有关药典规定进行检定，检定内容包含： 3.1 仪器信号质量：傅里叶变换型的仪器一般要进行信噪比测试、100%透视线偏差测试、干涉图峰高测试以及能量测试等，检查所测定结果是否