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PAGE 重医社区医疗中心药讯 Hospital Pharmaceutical Bulletin 2010年3月第1期 Number 1 March 2010 药剂科 主办 重医社区医疗中心药讯 Pharmaceutical Bulletin of Community medical center of Chongqing Medical University 目 录 2010年创刊 季刊 2010年3月 第1期 主办：药剂科 主 编：张 颖 责任编辑：张雪梅 发行范围：限院内 联系电话 通讯联系：重庆医科大学 社区医疗中心 药剂科 致读者： 恳请院内学者赐稿， 以利院内交流及提高， 创造良好学术氛围！ 欢迎广大读者对本刊 内容和形式提出宝贵意见！ 政策通告 国家食品药品监督管理局要求进一步加强麻黄碱类复方制剂管理 国家食品药品监督管理局密切关注西布曲明安全性信息 《中华人民共和国侵权责任法》中一般规定和医疗损害责任有关规定 温家宝在作政府工作报告时说——加快推进医药卫生事业改革发展 卫生部制定了《医院处方点评管理规范（试行）》 合理用药 老年糖尿病的临床特点与合理用药 小儿发热时退热药的合理选用 药事管理 以患者为中心完善电子处方 优化药品不良反应监测体系 切实提高医疗服务质量 不良反应 输液药物静滴与不良反应 我院2009年药品不良反应报告汇总 药品不良反应信息通报（第20～27期） 新药介绍 注射用氨曲南 注射用盐酸头孢吡肟 重医社区医疗中心药讯 2010年 第1期 PAGE 1 政策通告 政策通告 重医社区医疗中心药讯 2010年 第1期 - PAGE 2 - 2 ·国家食品药品监督管理局要求进一步加强麻黄碱类复方制剂管理 近年来，随着禁毒形势的不断变化，不法分子大肆套购未列入特殊管理的含麻黄碱类复方制剂，致使该类药品流入非法渠道，被用于提取麻黄碱制造冰毒，严重危害公众健康、社会稳定和国家声誉，已经成为当前禁毒斗争的突出问题。对此，国家药监局相继采取了一系列措施，强化含麻黄碱类复方制剂生产经营管理，取得了一定成效。为进一步规范含麻黄碱类复方制剂生产经营秩序，于2010年02月12日将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作。有关事项如下： 一、工作目标　　通过专项整治，切实规范含麻黄碱类复方制剂的生产经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为，保障人民群众的切身利益，维护社会和谐稳定。 二、整治任务 （一）落实含麻黄碱类复方制剂的监管责任。　　 （二）强化含麻黄碱类复方制剂的生产、经营监管。　　 （三）严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为。 （四）加强对含麻黄碱类复方制剂生产、经营企业的宣传。 三、整治措施和工作要求（一）强化组织领导。　 （二）合理控制含麻黄碱类复方制剂生产总量。　　 （三）加大监督检查力度。（四）建立健全部门间密切配合的工作机制。　　 （五）广泛宣传，积极引导。　 （六）及时督查，确保实效。 ·国家食品药品监督管理局密切关注西布曲明安全性信息 国家药品不良反应监测中心对于减肥药的安全性问题一直予以关注。2009年初，国家药品不良反应监测中心曾对西布曲明开展系统性评价，并就当时搜集的数据、文献资料和相关情况召开了专家咨询会，专家建议应在医生的指导下按照适应症合理使用西布曲明，并关注其长期使用的安全性。近期，国家食品药品监督管理局已经注意到，欧盟人用医药产品委员会（CHMP）依据一项有关西布曲明的安全性研究可能增加服用者患心脏病及中风几率的初步结果，于2010年1月21日暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区的销售和使用。美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚医疗产品局（TGA）均要求完善修改说明书，警示用药风险。 国家食品药品监督管理局在获知国外最新研究和报道后，再次对该品种予以高度关注，并结合新的证据资料，对其进行重新评价。根据我国的情况，采取相应的监管措施。国家食品药品监督管理局要求药品生产企业立即采取适宜的方式将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者；针对已知和潜在的风险立即修改完善说明书，提示安全合理用药；国家食品药品监督管理局已要求国家药品不良反应监测中心立即分析含西布曲明成分的减肥药在我国的不良反应报告和监测情况，并对该类药品在我国应用的安全性情况进