药品不良反应报告表审核与_评_价.pptVIP

Company Logo 不良反应表现填写合格的标准 总之填写药品不良反应的表现过程既要简明扼要，又要包括整个反应过程的动态变化，同时注意使用规范的医学术语。 表格中所提供的内容，必须达到足以使评价人对该报告进行药源性疾病的诊断和鉴别诊断，才是填写合格的报表。不良反应名称应使用WHO统一规定的名称。 Company Logo 优秀报表 Company Logo 包括怀疑药品和并用药品 药品的通用名称、生产厂家名称务必通过国家局网站查询/datasearch/face3/dir.html 药品的剂型与用法是否一致，药品的用量数值为患者实际使用药品的剂量，不要更改，用量单位如错误给予更正。 注意药品的批号和批准文号的区别 用药原因填写使用该药品的具体原因（注意用药原因与原患疾病的差别） 药品信息 重点审核内容 Company Logo 并用药品： 不良反应/事件发生时，患者同时使用的其他药品（不包括治疗不良事件的药品），而且报告人认为这些药品与不良反应/事件的发生无关。 Company Logo 药品信息存在的问题 通用名称不规范、不完整、存在错字。 剂型选择错误，与通用名称、用法不一致。 生产厂家填写简称、不完整、缺项、错字。 批号缺项、用批准文号代替。 药品的用量不符合常规、给药途径与剂型不一致、用量单位选择错误。 缺少并用药品。 用药原因用原患疾病代