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XELOX直肠癌患者辅助化疗的金标准
NO16968和MOSAIC交叉研究比较：XELOX的总体耐受性更好，FOLFOX方案中嗜中性粒细胞减少发生率较高，血液学毒性大。 血液学毒性是临床进行化疗中最常见的不良反应，几乎每个医生都会面临患者因为中性粒细胞低而推迟化疗，甚至导致计划疗程不能完成的情况。因为中性粒细胞减少是一项需要积极干预的的不良反应，处理不妥将给患者带来生命危险。 该交叉分析的对照结果提示我们XELOX的安全性要优于FOLFOX，这意味着医生处理不良反应的时间少，更意味着患者接受化疗的依从性好。 * 基于对NO16968临床数据的认可，在NCCN结肠/直肠癌治疗指南2012年第1版中，XELOX已经成为II、III期结直肠癌术后辅助化疗的推荐方案。特别是在III期结肠癌患者中，XELOX成为I类推荐方案。 * 2010年中国卫生部颁发的结直肠癌诊疗规范中，同样推荐XELOX方案为结直肠癌患者辅助化疗的标准方案。 * 之前我们介绍了XELOX方案确切的疗效，更好的安全性，以及全年龄患者的一致获益，并受到NCCN指南最高级别的1类推荐。 综上所述，XELOX是一个使早期结肠癌患者最大获益的辅助化疗方案，超越传统的FOLFOX成为结直肠癌辅助治疗的金标准。 * * * * * * XELOX——结直肠癌患者辅助化疗的金标准 早期临床研究证实：5-Fu单药辅助化疗可显著延长结直肠癌患者的总生存期和复发时间 1 1, Sargent DJ,et al. A pooled analysis of adjuvant chemotherapy for resected colon cancer in elderly patients. N Engl J Med. 2001 Oct 11;345(15):1091-7 2, NCCN Clinical Practice Guideline in Oncology. Colon Cancer. V.1.2012 p0.001 p0.001 Ⅱ期、Ⅲ期结直肠癌患者 使用氟尿嘧啶为基础的辅助化疗能让患者进一步获益 NCCN指南2推荐 II期高危，III期结直肠癌患者术后使用联合方案辅助治疗 II期无高危因素患者推荐使用氟尿嘧啶单药方案辅助治疗 卡培他滨单药辅助化疗优于5-Fu/Lv方案 Seidman AD, Aapro M. Introduction [J]. The Oncologist, 2002, 7(suppl 6): 1 - 3. Twelves C, Scheithauer W, McKendrick J, et al. Capecitabine versus 5-FU/LV in stage Ⅲ colon cancer: Updated 5-year efficacy data from X-ACT trial and preliminary analysis of relationship between hand-foot syndrome (HFS) and efficacy [J]. American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Cancers Symposium, 2008, 19(Suppl. 6): A274 X-ACT研究结果：希罗达?组的DFS显示出优势趋势 卡培他滨组显著减少3 / 4级血液学毒性 MOSAIC (2009年发表) FOLFOX 5-FU/LV (deGramont) NSABP C-07 (2007年发表) FLOX 5-FU/LV (Roswell-Park) 试验 对照组 新标准 X-ACT (2005年发表) 卡培他滨 5-FU/LV (Mayo) 5年DFS提高5.9% 4年DFS提高5.2% 5年DFS提高4.1% XELOX？ 临床数据证明氟尿嘧啶与奥沙利铂联合方案优于单药方案 辅助化疗金标准的定义 未接受过化 放疗治疗的 III期结肠癌患者 n=1886 入组时间2003-2004年 快速静推 5-FU/LV Mayo CLINIC或者Roswell PARK癌症研究所 XELOX 希罗达 1000mg/m2每日两次 d1–15 奥沙利铂 130mg/m2 d1 每3周为一周期q3w 主要终点: 具有无病生存期（DFS）优势 n=944 n=942 随 机 化 NO16968: XELOX – 辅助方案的新选择 Haller DG, Tabernero J, Maroun J, et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Compared With Fluorouracil and Folinic Acid As Adjuvant Therap
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