C认证程序文件汇编.doc

3C认证程序文件汇编 文件目录 序号 文件编号 文件名称 1 文件和资料控制程序 2 质量记录控制程序 3 内部审核控制程序 4 不合格品控制程序 5 纠正措施控制程序 6 预防措施控制程序 7 关键元器件材料的检验和定期确认检验程序 8 认证标志的保管、使用控制程序 9 认证产品变更控制程序 10 供方和采购控制程序 11 仪器设备校准、检定和运行检查控制程序 12 设备、设施和环境控制程序 13 例行检验和确认检验控制程序 14 生产过程控制程序 15 测量和监视装置控制程序 16 数据分析控制程序 一、文件和资料控制程序 1 目的 编制本程序的目的在于保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性，对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都能及时得到并使用相应文件的有效版本，确保与质量管理体系有关的所有文件处于受控状态。 2 范围 本程序适用于本厂与质量管理体系有关的所有来自内部、外部的文件的控制。 3 职责 3.1办公室负责本程序的全面贯彻和正确执行,负责所有文件的印发、汇集、登记、编目、存档、保存、借阅、回收和作废处理。 3.2 总经理负责本厂质量手册和程序文件的发布批准。 3.3 质量负责人负责本厂质量管理体系文件的审核、更改和销毁批准及日常控制。 3.4 质量技术部部长负责技术文件的批准和日常控制。 3.5 各部门负责本部门文件的保存和保护. 4 程序 4.1文件和资料的分类 4.1.1 从文件和资料的来源分 a 内部编制的文件和资料,如质量手册、程序文件、规程、图纸等; b 外部文件和资料, 如购买的法律、法规，国际/国家/行业标准、顾客提供图样等. 4.1.2 从文件和资料的性质分 a 质量文件 b 管理性文件 c 技术性文件 4.2 内部文件和资料的编制、审批和发布 4.2.1 质量手册、程序文件、管理标准等质量管理体系的编制由质量技术部负责，质量负责人负责组织协调和审核，厂长负责批准。所有质量文件均应保持与质量标准、质量手册和公司的实际情况的符合性、有效性及适宜性. 4.2.2工艺、检验等技术文件的编制，由质量技术部负责，质量技术部部长负责批准。所有技术文件均应保持与产品标准、行业规范和顾客要求的符合性、有效性及适宜性. 4.2.3 本公司行政性文件由办公室编写,总经理或其授权批准。 4.3 文件和资料的编号 4.3.1 质量管理体系文件的编号规则： 4.3.1.1 质量手册的编号规则： YT/SC-YY (YY为编写年份) 4.3.1.2 程序文件的编号规则： YT/CX-XX-YY (XX为文件序号, YY为编写年份) 4.3.1.3 第三层质量文件的编号规则： YT/ZZ-XX-YY (ZZ为相关的程序文件序号, XX为文件序号, YY为编写年份) 4.3.1.4 质量记录编号规则： YT/JL-ZZ/XX-YY(ZZ为相关的程序文件序号, XX为记录序号, YY为填写日期) 无程序文件的记录编号,由质量技术部规定.各部门产生的记录,可在原表格右上方增添部门代号. 4.3.2 技术性文件的编号规则： 可按国家或行业有关规定执行，也可由质量技术部自行书面规定并执行。 4.3.3 外来文件的编号规则： 由办公室制定。 4.4 办公室按文件和资料的编号规则进行分类放置、标识，并建立档案目录。 4.5 文件和资料的发放 4.5.1质量手册分“受控”和“非受控”两种形式。“受控”手册应在手册封面上盖上“受控”印章，编制分发号。发放范围包括公司级领导，与质量有关的部门主管领导、车间主任，必要时发放第三方认证机构；“非受控”质量手册应在手册封面上盖“非受控”章，其持有者应为与本公司有密切相关的组织或人员，包括顾客等。 4.5.2第二、三层次文件是本公司内部质量文件，为本公司与质量有关的部门和人员使用，均为受控文件，须加盖“受控”印章，编制分发号不得向外提拱。因破损而重新发放的新文件，应填写《文件领用申请单》报分管部门负责人批准后发放。 4.5.3 文件和资料由办公室统一发放，领用部门由质量负责人或质量技术部部长负责批准。批准人应确保文件的有效性. 4.5.4 文件和资料发放时，发放人员应填写《文件和资料发放（回收）登记表》，领用人签字，便于追踪。 4.6 文件和资料的更改 4.6.1 文件和资料若有错误或不适用时，由文件和资料更改提出人填写《文件和资料更改申请单》，提出更改建议，说明更改原因和更改内容，经批准人审批后报送原文件和资料编制部门或人员进行更改。生产现场的临时更改应有批准人或文件编写人的签名和更改日期. 4.6.2 文件和资料更改的方式 4.6.2.1 划改：当更改内容简单，更