普外科抗肿瘤药物.docVIP

普外科抗肿瘤药物临床使用管理办法 恶性肿瘤是危害人类健康的最危险的疾病之一，肿瘤的治疗强调综合治疗的原则，化疗是其中的一个重要手段。按照抗肿瘤药物的传统分类和研究进展，将抗肿瘤药物分为细胞毒药物；影响激素平衡的药物；其他抗肿瘤药物，包括生物反应调节剂和新型分子靶向药物等；抗肿瘤辅助用药。鉴于抗肿瘤药物的特性，结合医院及科室实际，制定本管理办法： 一、抗肿瘤药物的管理 （一）组织管理 1 ．科室主任负责我院抗肿瘤药物的临床应用管理，合理用药评价小组负责日常工作。抗肿瘤药物安全与合理使用列入科室医疗质量和综合目标管理考核。 2 ．严格按照《 处方管理办法》 、《 医疗机构药事管理规定》 、《 国家处方集》 等法规和文件要求，加强对抗肿瘤药物临床应用和药物评价的管理。 二）分级管理 根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 1 ．特殊管理药物 指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。 2 一般管理药物 未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。 3 ，临床试验用药物 依据国家食品药品监督管理局发布的《 药物临床试验质量管理规范（GCP ）》 中试验用药品管理的有关规定执行． （三）使用管理 1 ．处方／医嘱开具 抗肿瘤药物临床应用严格按照药品说明书规定使用，不得超适应证、超剂量使用、超疗程使用。对超疗程使用的药品，主管医师应有用药评估，并在病程记录中明确说明。 2 ．药品调配 调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。 3 ．用药复核 给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。 4 ．渗漏处理 医师、护理人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。有较大刺激性的药物应采取深静脉给药方式。 5 ．人员资质管理 应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主治医师及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物，需由有经验的医师开据处方，使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救设备，必要时须医师在场。 6 ．配置管理 ( 1 ）药学部依据卫生部《 静脉用药集中调配质量管理规范）} （卫办医政发〔 2010 〕 62 号）制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程。 ( 2 ）抗肿瘤药物静脉用药（包括长期医嘱和临时医嘱）由静脉用药配制中心实行集中配制。 ( 3 ）配置成品由专人传送到用药病区，经护理人员核对后接收。 ( 4 ）用药过程中，应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。 二、抗肿瘤药物不良反应监测与报告 加强抗肿瘤药物不良反应监测，防范抗肿瘤药物不良事件的发生。在选择和使用抗肿瘤药物时，应注意与其他药物之间的配伍禁忌。密切关注药物不良反应，一旦发生应立即对症处理并按照《禄丰县人民医院药品不良反应报告和监测制度》 及时上报。 三、监督检查 开展抗抗肿瘤药物专项点评及临床应用监测工作，利用信．息化手段促进抗肿瘤药物合理应用。合理用药评价小组定期对抗肿瘤药物的临床使用情况进行监督检查，评估抗肿瘤药物使用适宜性，对抗肿瘤药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。 3