医用电气设备第2-40部分肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能.docVIP

ICS11.040.55 C 39 YY 中华人民共和国医药 YY 0896—201X 代替YY 0896-2013 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment – Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment (IEC 60601-2-40：2016，MOD) 征求意见稿 XXXX - XX - XX XXXX - XX - XX实施 国家药品监督管理局发布 目次 前言 I 201.1　范围，目的和相关的标准 1 201.2　规范性引用文件 2 201.3　术语和定义 2 201.4　通用要求 3 201.5　ME 3 201.6　MEME系统的分类 4 201.7　ME 4 201.8　ME 5 201.9　MEME系统对机械危险的防护 6 201.10　非预期和过量辐射危害的防护 6 201.11　超温和其他危险的防护 6 201.12　控制器和仪表的准确性以及危险输出的防护 6 201.13　ME 8 201.14　可编程医用电气系统（PEMS） 8 2