ISO9001标准2008版FDIS稿与2000版对比与理解.docVIP

PAGE 1　/　 NUMPAGES 6 ISO9001标准2008版FDIS稿与2000版的对比与理解 ISO9001：2000 ISO9001：2008 理解 ISO 前言 ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994， 包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。 本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增进顾客满意。 ISO 前言 ISO9001第四版取代第三版ISO9001：2000，包括对这皯文件的技术性修订，原已使用ISO9001：2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求，仍可使用村标准。 本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证之外，还旨在增强顾客满意 必要的说明，后一段的描述更明确。 0.1 总则 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。 0.1 总则 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了ISO9000：2005和ISO9004：2009的《可持续性改进—质量管理方法》。 进上步明确所满足的法规郑重于“适用于产品”方面。 0.3 与ISO9004的关系 ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 0.3 与ISO9004的关系 ISO9001：2008和ISO9004：2009是质量物宝天华枝条编制标准主导的两类模式。 一灯是以ISO9001：2008标准为代表的质量管理体系要求标准(含各行业质量管理体系要求标准，如ISO/TS16949、ISO22000等)。其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或专业性要求，思路是“以最少的一致性要求提供产品符合性保证和信任”，其评价手段是符合性评价。 不再强调“协调一致的一对标准”和“具有相似的结构”。事实上，本次ISO9004修订在结构和内容上都发生了很大的变化，也已不再与ISO9001“具有相似的结构”。 新提出ISO9001与ISO9004是质量管理体系标准主导的两类模式，并分别为其用途、特点和评价手段做出说明。 0.3 与ISO9004的关系 ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，GB/T 19001所关注的是质量管理体系的有效性。 与ISO9001相比，ISO9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是 ISO9004的目的。 0.3 与ISO9004的关系 ISO9004：2009除了特别关注改进一个组织的总体业绩与效率，奖源于ISO9000：2005八项质量管理原则的组织成熟度描述为初学型组织、前摄型组织、弹性组织、创新组织，可持续改组织五种类型。对于最高管理者希望能够超越ISO9001要求，通过持续改进追求成熟的组织，ISO9004：2009推荐了指南，在组织有意愿并在合同条件下，ISO9004可以用于谁或成熟度评估。 进一步阐述ISO9004标准的作用。“特别关注改进一个组织的总体业绩与效率”，新提出组织的五种不同类型的成熟度，可用ISO9004标准进行组织成熟度的评估。 值得关注的是，在2000版标准中，明确提出了ISO9001可“用于认证或合同目的”，而“用于认证或合同不是ISO9004的目的”。 在新版标准中，对此发生了很大改变，不再强调ISO9004不用作认证或合同目的，而明确提出“在组织有意愿并在合同条件下，ISO9004：2009可用于认证或成熟度评估”。 0.4 与其他管理体系的相容性 为了使用者的利益，本标准与ISO14001-1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。 0.4 与其他管理体系的相容性 为了使用者的利益，本标准与ISO14001-2004相互趋近，以增强两类标准的相容性。 必要的更改。 1.1 总则 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 1.1 总则 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产