北京同仁堂品牌国际化的策略.docVIP

北京同仁堂品牌国际化策略纳入的监督管理体系的变化。目前，天然植物药涉及到了药品法规和食品法规两个体系，食品身份的天然植物药面对的管制相对较松，但这也意味着不能作为药物做疗效方面的营销。至于矿物类中药，面临的管制更是不一而足。因此，中药无论是作为食品还是作为药品进入国际市场，都要符合进口国的相关法律法规的规定，而各国对天然植物药以及中药的规定又有很大差异，从而影响到品牌国际化的路径选择。日本是我国中药出口的第一大市场，日本文化深受中国影响，但既便如此，中药的使用也受到很大的限制。至今为止，日本仍然没有废除取消汉方药的禁令，只是形成了某种程度的“存药废医”的局面，对中医持排斥态度。但是日本政府对健康食品的管制趋于缓和，如放宽了用于健康食品的天然植物药种类的限制等。200年，日本推出了《药事法》，对药品生产、流通的管理办法进一步向欧美靠拢，放松了以往过于严格的限制。长期以来，美国食品药品监督管理局(FDA)对包括中药在内的天然植物药根本不予承认。美国对药品的基本概念是:化学成分要明确，如果是复方制剂，每一种化学成分的药效学作用、各成分间的相互作用以及对药效和毒性的影响要清楚明确。在这个概念下，美国对中药在内的植物药和矿物药很不理解，不承认天然植物药是药品。但在医疗保健巨额开支的压力下，1994年美国通过了《膳食补充剂健康教育法》，将包括中药在内的天然植物药剂列为膳食补充剂，从事实上承认了