绪论第四节药品检验工作的基本程序 ppt课件.pptVIP

第四节 药品检验工作的基本程序;一、药品检验工作的基本要求 二、药品检验工作的基本程序;一、药品检验工作的基本要求;首先，确保公正是对药品检验工作最基本的要求，也是药品检验人员必须具备的职业道德，药品检验人员必须严格按照药品质量法规和药品检验标准进行操作，一切按规章制度办事，坚持原则，依据检验结果客观、实事求是地做出判定；;;;二、药品检验工作的基本程序;药品检验工作的基本程序一般为: 取样、检验、记录、报告。 ;取样;一、取样（Sample）;取样时必须填写什么？ 取样记录 其内容主要包括什么？ 品名、日期、规格、批号、数量、来源、编号、必要的取样说明、取样人签字等 取样是否由专人负责 ？;1．取样量 ;2.取样方法;3.注意事项;二、检验; 性状项下记述药品的外观、臭、味和一般的稳定性情况，溶解度以及物理常数等。 1. 外观、臭、味和稳定性； 2. 溶解度； 3.物理常数; 物理常数 包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。; 例：苯甲酸 【性状】 本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末；质轻；无臭或微臭；在热空气中微有挥发性；水溶液显酸性反应。 本品在乙醇、氯仿或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。