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ISO9001：2000标准培训复习资料（仅供参考） 一、问答题 1、质量管理体系标准是如何产生的？ 答：美国60—70年代军品生产方面的质量保证活动的成功经验致使各国制定和发布了用于民品的质量管理和质量保证标准，随着经济国际化的推进，对供方质量体系的审核并将标准国际化成为国际贸易的需求。在此前提下，国际标准化组织（ISO）于1967年成立，然后陆续发布了ISO9000系列标准。 2、什么是ISO9000族标准？核心标准是哪几个？主要作用是什么？ 答：ISO9000族标准是国际标准组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。核心标准有：（1）ISO9000《质量管理体系 基础与术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。（2）ISO9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。（3）ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。（4）ISOI90ll《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。 3、实施ISO9000族标准有何意义？2000版ISO9000族标准的特点是什么？ 答：ISO9000族标准意义有：（1）实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。（2）为提高组织的运作能力提供了有效的方法。（3）有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。 2000版ISO 9000族标准的特点：从结构和内容上看，2000版质量管理体系标准具有以下特点：（1）、标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求；（2）、采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好；（3）、强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容；（4）、更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求；（5）、将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。 4、为什么说ISO9001与ISO9004是一对协调一致的标准？它们的区别和联系是什么？ 答：ISO9001和ISO9004标准的共同点：将两个标准“协调一致”的基本目的是促进两个标准之间的协同作用，这有助于提高组织的有效性和效率。它们之间的共同点表现在以下几个方面：（1）、两项标准的编写结构，仿效组织的主要过程的典型形态，都用以过程为基础的质量管理体系模式加以表述，都是以“管理职责——资源管理——产品实现——测量、分析和改进”，四大过程展开，展示了过程之间的联系，并应用P、策划 D．实施C．检查 A、改进（PDCA循环）的方法，达到组织质量管理体系的持续改进。（2）、两项标准都建立在当今世界质量界普遍接受和认同的质量管理八项原则的基础之上，体现 了ISO9000族标准的发展。（3）、两项标准部应用了相同的质量管理体系基础和术语，帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。（4）、为了使组织识别改进机会，进行自我完善，两项标准都明确了运用内部审核和管理评审对质量管理体系进行评价的方法，以不断提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。（5）、通过不断改善产品的特征及特性和／或用于生产和交付产品的过程，进行持续改进，促进组织达到“持续的顾客满意”的目的。（6）、为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他管理标准的相容性。质量管理体系是组织管理体系的一部分，质量管理体系可与其他管理体系进行协调并整合成一个体系。 ISO9001和ISO9004标准的区别和联系：尽管ISO9001和ISO9004标准遵循厂相同的质量管理原则和方法，有许多共同点，但它们的适用范围不同，它们之间存在着区别和联系。 ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或合同目的，而ISO9004标准是“指南”，不拟用作审核／认证／合同的依据。 在满足顾客的要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO9004标准，提供了超出ISO 9001要求的指南，除了有效性外，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。与ISO9001相比，ISO9004标准将顾客满意和产品质量符合要求的目标，扩展为包括相关方满意和改善组织的业绩，为希望通过追求业绩持续改进的组织，推荐了指南。 虽然两项标准具有不同的适用范围，但由于具有相似的结构，有 助于使用者将它们作为协调一致的一