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流行病学方法在医源性疾病研究中的经典实例分析 施侣元 吕美霞 华中科技大学同济医学院 流行病与卫生统计学系 一、常规流行病学方法 二、多阶段复合设计研究 20世纪70年代开始，提出混合型研究设计。 巢式病例对照研究（nested case-control study） 病例-队列研究（case-cohort study） 病例-病例研究（case-only study） 随访患病率研究（follow-up prevalence study） 两阶段病例对照研究（two-phase case-control study） 病例交叉设计（case-crossover study）等等。 高浓度氧与晶状体后纤维增生症流行病学研究 案例提要1942年，Terry首次描述了在波士顿患晶状体后纤维增生症（Retrolental Fibroplasia，RLF）的六个病例。以后在美国其他地方和一些西方国家均有较多RLF病例报道。流行病学研究证明，早产儿接受高浓度氧气治疗是本病的病因。经采取措施后，因高浓度氧气而引起本病的病例已很少见。 RLF临床表现 这是早产儿出生不久发生的疾病，表现可见于出生后头一个月，很少在出生后3个月的婴儿中发生。 本病的发展是进行性的，发展速度不同。通常双眼受累。 一般分为三期： 急性期 消退期 瘢痕期 本例所用的流行病学方法 描述流行病学（病例个案调查） 病例对照研究 分析流行病学（回顾性队列研究） 实验流行病学 （随机对照临床试验） 一、描述性研究 对获得的原始观察数据资料进行三间分布陈述，即直观描述疾病、健康及其可能的相关因素在时间、空间、人间上的分布，主要是有关疾病、健康和相关因素分布的频率指标的计算和比较。 不能估计疾病与因素间联系的强弱。 描述流行病学的结果分析-通过病例个案调查、进行三间分布和病例分析-提供了病因的可疑线索 地理分布： 病例分布呈散发性； 最早于波士顿，美国各城市间发病率差别很大； 同一城市不同医院间发病情况有很大悬殊； 设备较好的医院，特别是与医学院、校有联系的医院反而发病较多； 1948年前仅美国，1948年后，加拿大、法国、英国、瑞典、荷兰、西班牙、瑞士、意大利等均有病例报告。 时间分布 人群分布 与早产儿关系：绝大多数在早产儿中发生，与出生体重有关，体重越轻，胎龄越小，发病率越高或病情越重； 性别：尚未发现规律性； 种族：白人比黑人更常见； 社会经济情况：产妇经济条件或医院医疗条件与本病有关，多发生在医疗设备较好的医院，自费入院患者发病率较高； 家庭分布：未见家庭聚集性。 分析性流行病学研究 病例对照研究 队列研究 回顾性性队列研究 双向性队列研究 前瞻性队列研究 早产儿母亲：年龄、Rh型、分娩情况、产科用的镇痛剂和麻醉剂、X线、感染和早产等因素无意义； 早产儿：一胎或多胎、性别、有无先天性畸形、白细胞计数、照射X线、输血、眼部或非眼部感染等无意义； 早产儿护理情况有意义。 二、病例对照研究早产儿护理情况与RLF的关系 三、回顾性队列研究及双向性队列研究分析 不同地区的学者大约都同时开始研究氧气的应用与RLF发病的关系； 研究结果表明氧气的应用与RLF疾病有联系。 墨尔本三个单位RLF发病率 某医院三个时期RLF发病率 某单位不同时期早产儿RLF发病情况 四、临床试验(随机对照临床试验) 1952年Patz等人在华盛顿为期3年的实验 研究对象：将出生体重小于1600g的婴儿按交替进入法分为两组； 研究方法：试验组用65～70％的氧输4～7周，对照组用低于40％的氧输入1～2周； 研究结果 不同浓度氧气治疗与RLF关系的临床试验 1954年Kinsey等报告美国18家医院的协作研究 研究对象：将出生体重小于1500g的早产儿随机分为两组； 研究方法：试验组给50％的氧气输28天，对照组只在临床应急时给氧； 研究结果:高氧组发生率均高于按需供氧组 接受不同剂量的氧气治疗的早产儿RLF发生率比较 以上研究证明氧气治疗与RLF的病因关系 以后医疗机构改进了早产儿给氧的方法，便控制了本病的流行。 现况 最近国内报导举例： 1、夏文涛：早产儿视网膜病变及其吸氧的因果关系，司法部司法鉴定科学技术研究所，上海2006.3 2、宋湘海：早产儿视网膜病防治与健康教肓，国际护理杂志，2006.3（作者单位深圳市眼科医院） * * 研究方法 观 察 法 实 验 法 数 理 法 描述流行病学 分析流行病学 横断面调查 监测 生态学究 病例个案调查 病例对照研究 队列研究： 前谵、回顾、双向 实验流行病学 临床试验 现场试验 社区干预项目 理论流行病学 产生假设 检验假设