06 中药新药开3-2制备工艺(制剂研究中试).pptxVIP

中药新药制备工艺研究 制剂研究 1 制剂研究 制剂研究 剂型选择 制剂处方研究 成型工艺 包装材料 选什么剂型? 选什么辅料? 选什么工艺技术? 选什么包装? 2 剂型知识 选择依据 注意问题 案例分析 剂型选择 3 剂型的分类:我国采用综合分类法 分类方法 剂 型 实 例 形态 丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、凝胶剂、软膏剂、合剂等 给药途径 鼻用制剂（滴鼻剂）、眼用制剂（滴眼剂） 给药方法 注射剂、贴膏剂（巴布膏剂、橡胶膏剂）、气雾剂、喷雾剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂等 处方组成 糖浆剂、酒剂、酊剂等 制法 煎膏剂、滴丸剂、流浸膏、浸膏剂、露剂等 其它 胶剂、锭剂、茶剂等 剂型知识 4 剂型范围:根据研究和发展的实际情况调整 剂型 实 例 丸剂 微丸不作为独立剂型;滴丸剂作为独立剂型 散剂 定义中增加“提取物”（散剂系指药材或药材提取物经粉碎、混合制成的粉末状制剂） 片剂 类型中增加含片、咀嚼片、泡腾片、阴道片、肠溶片 胶囊剂 硬胶囊剂增加小丸、液体、半固体内容物 5 传统中药剂型(18) 酒剂：系指用白酒浸提制成的澄清液体剂型。 露剂：系指芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂 煎膏剂：又名膏滋，系指将药材用水煎煮，滤液浓缩后，加炼蜜和糖制成的半固体剂型。 散剂：系指一种或多种药物混合制成的粉末状剂型。 丸剂：系指药物细粉或药材提取物加适