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產品(過程)質量審核 7.1 本章目的 了解三種質量審核之間的關系; 掌握產品質量審核程序; 熟悉過程能力分析; 掌握過程質量審核程序. 內審員培訓資料 (7) P1/12 產品(過程)質量審核 7.2 產品質量審核 1/6 1. 產品質量審核定義 通過抽取已經驗收合格的產品, 定量(或 定性)檢查、分析, 以確定其符合規定質量特 性要求的程度並評價產品質量水平的活動. 與成品最終檢驗及合格產品再檢驗的聯系 相同點: ( 依据相同產品標準和/或技術規范, 依實 測數据或數量化方法進行評價. 不同點 ( 最終檢驗或合格產品再檢驗: 對產品(或 產品批)作合格與否的一種判定; ( 產品質量審核: 對產品作出客觀評價, 以確定產品質量水平的活動; ( 產品質量審核應由具有資格並經管理者 授權的內部審核員實施. 3. 產品質量審核時機 一般可采用“在包裝之后, 但在運往現場 之前”進行. 4. 產品質量審核內容 產品的功能性審核; 內審員培訓資料 (7) P2/12 產品(過程)質量審核 7.2 產品質量審核 2/6 ( 性能指標、安全性、壽命、可靠性、可 維修性等. 產品的外觀審核; c. 產品的包裝審核. 5. 產品質量審核程序 產品質量審核流程 審核提出 (編制年度審核大綱, 審核提出時機受產品進度和交付期影響) ↓ 審核準備 (組成審核組, 編制審核計劃, 編寫檢查表, 編制缺陷分級指導書, 確定審核方案) ↓ 審核實施 (首次會議、現場檢查、末次會議) ↓ 編寫審核報告 ↓ 審核跟進 (跟進重點是嚴重缺陷和重大缺陷) 內審員培訓資料 (7) P3/12 產品(過程)質量審核 7. 2 產品質量審核 3/6 b. 審核實施 ( 首次會議(與產品質量審核直接關系人員 參加, 主要是宣布產品審核方案, 一般 不超過15分鐘). ( 現場審核(檢查產品測試條件、抽樣檢測產 品特性、審查產品質量依據標準審核含外 觀和包裝質量在內的產品質量的符合性, 比 較最終檢驗結果與此次審核結果、抽查重 要部件情況 、分析與判斷). ( 末次會議(報告不符合情況、綜合分析產品 質量、協調完成糾正措施時間). c. 編寫審核報告 ( 參照質量體系審核報告編寫外, 還應包括: ( 所依据文件(標準、技術規范); ( 產品缺陷分級參考表和加權分的確定; ( 質量水平的計算和質量水平趨勢分析. 內審員培訓資料 (7) P4/12 產品(過程)質量審核 7.2 產品質量審核 4/6 6. 產品缺陷分級 產品缺陷分類應考慮因素: ( 對產品功能特性的影響; ( 外觀(包裝)質量對市場的影響; ( 對企業信譽和形象的影響; ( 對效益和成本的影響等. 產品缺陷分級法 ( A級: 嚴重缺陷. (100) ( B級: 重大缺陷. (50) ( C級: 一般缺陷. (10) ( D級: 輕微缺陷. (1) 注: 括號內數值為通用缺陷權數值. c. 應編制《產品缺陷嚴重性分級指導書》作為 產品質量審核評價產品的依據. 內審員培訓資料 (7) P5/12 產品(過程)質量審核 7.2 產品質量審核 5/6 d. 樣本容量確定 ( 一般3~12個 ( n=0.008N+2 (大批量生產產品) n—日抽樣數 N—日產量 ( n=k 2 N (一般批量產品) n—每月抽樣數 N—每月產量 k—按產品質量的一致性和