HCQ-BI-D-003纠正与预防措施控制程序.docVIP

纠正和预防措施控制程序 批准 审核 编制 生效日期 安全等级 品管课 2011.12.01 Ⅲ级 一、目的 确保产品在已出现或可能出现品质不良时，能针对不良发生的原因及潜在的原因，采取纠正和预防措施，以消除不良现象，并防止发生及再发生。 二、范围 凡本公司各阶段检验发现品质异常、顾客抱怨、内部质量审核及管理评审时均适用。 三、权责 进料、制程检验：品管课。 顾客抱怨：业务处。 内部质量审核：内部质量审核小组。 机器设备：生产单位、技术部。 管理评审：最高管理者、相关单位主管、内部质量审核小组。 四、内容 4.1 依下列过程所发现之品质异常现象，应提出纠正与预防通知。 4.1.1进料检验：品管填写《原材料异常通知单》 采购 供方 品管课存档。 4.1.2制程检验：品管或生产单位填写《品质异常通知单》 制程 品管存档。 4.1.3成品检验：品管依《成品检验办法》抽样检验，判批退时按照《不合格品控制程序》规定，填写《品质异常通知单》 相关单位 品管存档。 4.1.4顾客抱怨：业务处填写《顾客反应处理单》 相关单位 业务处。 4.1.5内部质量审核：内部质量审核小组开出《内部质量审核缺点改善追踪表》 被审核单位 管理者代表 文管中心。 4.1.6 SPC统计制程管理每天有专人进行输入,每月对所输入的数据进行整理统计,品管经理每天对所出数据进行分析,对数据有超出范围或是异常时与现场进行协商解决。 4.2原因调查分析 4.2.1 相关单位收集反馈的信息和资料进行分析、归类统计，对于潜在的不良趋势需通报有关领导和责任部门。 4.2.2 生产过程中大量相同类型的一般质量问题由技术部召集有关人员进行质量分析，责任部门采取纠正措施并实施改善。 4.2.3 重大质量问题由生产部主管召开专题会议，分析产生不合格的原因，并提出纠正措施，责任部门采取纠正措施并实施改善。 4.3纠正措施的实施 4.3.1 确实让有关人员了解不合格原因。 4.3.2 根据不合格原因，由品管课开列《不合格报告及对策书》，责任单位组织实施，防止类似不合格情况再发生。 4.4预防措施的实施 4.4.1对有关质量信息进行整理、分析，以发现潜在的不合格。 4.4.2对潜在的不合格原因进行分析，制定预防措施或改进计划，并组织实施。 4.5追踪确认 4.5.1管理者代表对采取纠正和预防措施的项目进行追踪确认实施效果。 4.5.2纠正和预防措施的实施未达到预期效果时，应该重新调查分析，直到质量问题得到解决。 4.6管理评审的提报 有关的预防措施应向管理评审会议提报。 4.7对纠正或预防措施应予以文件化。 4.8资料记录与保存 相关质量记录依照《记录控制程序》管理。 五、相关文件 记录控制程序 （HCQ-BI-H-002） 不合格品控制程序 （HCQ-BI-D-002） 内部质量审核管理程序（HCQ-BI-H-004） 成品检验办法 （HCQ-CI-D-051） 管理评审办法 （HCQ-CI-J-001） 六、相关记录 原材料异常通知单 （HCQ-DI-D-013） 品质异常通知单 （HCQ-DI-D-019） 顾客反应处理单 （HCQ-DI-I-005） 不合格报告及对策书 （HCQ-DI-I-008） 内部质量审核缺点改善追踪表（HCQ-DI-H-009）