诊断试验的评价（临床流行病）课件.pptVIP

筛检和诊断试验;第一节 概 述;图7-1 筛检与诊断试验示意图;二、 筛检的分类;◆按项目多少 单项筛检（single screening) 用一种筛检试验检查某一疾病。 多项筛检（multiple screening)同时使用多项筛检试验方法筛查多个疾病。 ;从疾病防治的过程来看，它属于疾病二级预防； 从对象和目的来看，它具有突出的公共卫生意义； 从实施来看，它要求检测方法快速、简便、经济、安全。 ; 通过在健康人群中开展某种疾病或健康的危险因素的筛查，可以确定疾病的高危人群，早期发现潜在的病人，通过相应的干预可以起到改变和降低危险因素的暴露水平，减缓或阻止疾病的发生和发展，降低疾病的发病率。 它对于保护人类健康，防止各种特殊疾病的发生具有重要意义。筛查也反映了医学的进步以及人类健康观的改变。;四 筛检的目的 ;五 对诊断试验进行评价的目的;? ;七、实施筛检试验的原则;?安全、可靠、特异度和灵敏度要高，能正确区分病人和非病人。 ?快速、简单、容易进行 ?尽量减少受试者痛苦。;九、筛检的伦理学问题;第二节 筛检和诊断试验的评价方法;筛检和诊断试验评价的基本原理;金标准; 筛检和诊断试验评价的设计;（二）研究对象的确定: ●病例：金标准确诊的确实有病的人 应包括各种类型的病人 ●对照：金标准证实的确实无病的人 应包括各种与目标疾病容易混淆的疾病的病例，从而体现临床鉴别诊断的价值;（三）样本含量估计;;第三节 筛检和诊断试验的评价指标; 评价筛检和诊断试验的四格表模式;（一）真实性（validity） 测量值与实际值相符合的程度，亦称效度，又称准确性（accuracy）。包括： ◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比;灵敏度(sensitivity)(真阳性率) 将实际有病的人正确地判为患者的能力。;特异度(specificity)(真阴性率) 将实际无病的人正确地判为非患者的能力;3、约登指数（Youden’s index）;图7-1 A.理想的正常人群与糖尿病人血糖水平分布 B.现实的正常人群与糖尿病人血糖水平分布;;选择诊断标准的原则：;确定诊断???验的分界值;三、受试者工作曲线（Receiver Operator Characteristive Curve ROC曲线）;图7-3 不同诊断界值时灵敏度与特异度间的平衡;图7-1 A.理想的正常人群与糖尿病人血糖水平分布 B.现实的正常人群与糖尿病人血糖水平分布;表7-1 糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布;图7-4 糖尿病血糖试验的ROC曲线(李立明 2002);ROC曲线的意义 ;不同分界点上的1-特异度（假阳性率）和灵敏度（检出率）两个参数是有密切联系的。所得的曲线称为受试者工作曲线（ROC曲线），该曲线用于优化特异性和灵敏度（见下图）。 ;多项检验项目ROC曲线之间的统计学比较 ;式中AUC的SE为:; 左图中实验C的曲线偏左上，实验D偏右下。这两个检查都有明显的特征，在相同水平的FPR对两者进行比较时，在2条曲线交叉点左上侧的实验C的TPR高（但FPR高）。 位于右下侧的实验D的TPR变高（FPR处于低水平）。 如果目的在于尽量发现新患者，假阳性增加也没有关系的情况下，实验C是适宜的，相反，如果需要尽量减少假阳性，则实验D是好的。;优点： 1、方法简单、直观，通过图形可观察分析方法的临床准确性，并可用肉眼作出判断。 2、可准确反映某分析方法灵敏度和特异度的关系，（因为ROC曲线是由灵敏度和特异度绘制的）。 3、与阳性预测值不同的是ROC曲线评价方法与群体发病率无关。 局限性：ROC曲线图上显示的不是真正的判断值。 ;医生最关心的问题： 1. 试验阳性时患病的概率多大？ 2. 试验阴性时不患病的概率多大？;4、预测值（predictive value）又称诊断价值，它是表示试验能做出正确判断的概率。也表示试验结果的实际临床意义。;预测值与灵敏度、特异度、患病率的关系： 灵敏度越高，阴性预测值越高 特异度越高，阳性预测值越高 与受检人群目标疾病患病率（P）密切相关 ;图7-2 患病率与预测值的关系;表7-3 灵敏度、特异度和患病率不同水平时某人群糖尿病诊断的结果;5、似然比(likelihood ratio, LR);阳性似然比： 诊断试验结果的真阳性率与假阳性率之比