证据的分类分级与推荐课件.pptVIP

证据质量与推荐强度的表达方式 证据质量 表达方式 推荐强度 表达方式 高质量 ⊕⊕⊕⊕或A 支持使用某干预措施的强推荐 ↑↑或1 中级质量 ⊕⊕⊕○或B 支持使用某干预措施的弱推荐 ↑？或2 低质量 ⊕⊕○○或C 反对使用某干预措施的弱推荐 ↓？或2 极低级质量 ⊕○○○或D 反对使用某干预措施的强推荐 ↓↓或1 1、证据强度解释 1）强推荐的含义 对患者：在这种情况下，多数患者会采纳推荐方案，只有少数不会；此时若未予推荐，则应说明。 对临床医生：多数患者应该接受该推荐方案。 对政策制定者：该推荐方案在大多数情况下会被采纳作为政策。 2）弱推荐的含义 对患者：在这种情况下，绝大多数患者会采纳推荐方案，但仍有不少患者不采用。 对临床医生：应该认识到不同患者有各自适合的方案，帮助每个患者作出体现他(她)价值观和意愿的决定。 对政策制定者：制定政策需要实质性讨论，并需要众多利益相关者参与。 2、影响推荐强度的因素及举例 1）证据质量(证据质量越高，越适合强推荐；证据质量越低，越适合弱推荐) 强推荐的例子：许多高质量随机试验证明吸人类固醇药物治疗哮喘的疗效确切。 弱推荐的例子：只有个别案例验证了胸膜剥脱术在气胸治疗中的实用性。 2）利弊平衡(利弊间的差别越大，越适合强推荐；差别越小，越适合弱推荐) 强推荐的例子：阿司匹林用于降低心肌梗死病死率，且毒性低、使用方便、成本低。 弱推荐的例子：华法林治疗心房颤动低危患者同时轻度降低卒中几率，但增加出血风险，带来巨大不便。 3）价值观和意愿(价值观和意愿差异越大，或不确定性越大，越适合弱推荐) 强推荐的例子：淋巴瘤年轻患者更重视化疗延寿的作用而非其毒副作用。 弱推荐的例子：淋巴瘤老年患者可能更重视化疗的毒副作用而非其延寿的作用。 4）成本(一项干预措施的花费越高，即消耗的资源越多，越不适合强推荐) 强推荐的例子：预防缺血性脑卒中患者卒中复发，阿司匹林成本低。 弱推荐的例子：预防缺血性脑卒中患者卒中复发，氯吡格雷成本高，比阿司匹林单用成本-效果差： 四）GRADE在诊断性试验中的应用 GRADE认为诊断性试验应该包括确定患者、诊断性干预措施、对照和目标结局四个方面。 指南小组对某个试验是否推荐，取决于真(假)阳性、真(假)阴性结果对患者重要结局指标的影响，及试验带来的并发症； 另一些影响推荐强度的因素则包括证据质量、患者价值观的不确定性、对试验和患者重要结局指标的期望值及试验成本等。 五）GRADE如何考虑资源的利用问题 从某种意义说，资源利用与病死率、发病率及生活质量一样，都是患者的重要结局指标，会直接影响到对患者治疗措施的选择，但其又异于其他指标，从而导致临床医生在制定和实施相关措施时忽略或遗漏。 成本不同于其他保健结局的表现有： 1．保健结局利弊由患者承担，而保健成本则由整个社会(如以政府为代表)、出资者及患者共同分担。 2．大家对成本是否应该影响医生对个体患者的治疗决策态度不一。 遵义医学院循证医学中心 循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心 根据三原色原理叠加后的单色形成了第三种颜色并脱离了原本的单色颜色更加丰富象征着产品在原有空间的组合中产生了突破性的变化 遵义医学院循证医学中心 根据三原色原理叠加后的单色形成了第三种颜色并脱离了原本的单色颜色更加丰富象征着产品在原有空间的组合中产生了突破性的变化 遵义医学院循证医学中心 证据的分类、分级与推荐 肖 政 遵义医学院循证医学中心 2012年11月24日 授课内容 第一节 证据分类 第二节 证据分级与推荐 第三节 GRADE标准特点及应用 学习目的 掌握证据的分类依据、GRADE证据分级和推荐标准的内涵和关系 熟悉临床研究证据分级与推荐系统的演进过程及内容 了解其他领域的证据分级系统 1、飞速发展医疗科研（尤其是临床研究）导致大量科研成果产生(海量信息）；全球23000余种生物医学期刊每年发表数百万篇文献 2、教科书及专著升级更新速度远远落后于科研成果的产生 3、有限个人精力：如365天每天阅读19篇文章，才能全面了解本领域进展。 如何认真、慎重地将在临床研究中得到的最新、最佳的证据用于处理各个个别的病人？？？ 4、质量高低不一（技术、方法和手段？？？） 循证医学证据分类、分级与推荐的标准和方法 第一节 证据分类 一、按研究方法分类 临床证据可分为研究证据和非研究证据，前者又可分为原始研究证据与二次研究证据两类。 1、原始研究证据（primary research evidence）指直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据，进行统计学处理、分析、总结后得出的结论 观察性研究（未向受试者施加干预措施） 试验性研究（给予受试者一定的干预措施） 队列研