is90012015质量管理体系要求培训教材修订201651.ppt

保持形成文件的信息（5处） 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持。 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。 保留形成文件的信息（19处） 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。 组织应保留适当的形成文件的信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。 7.2保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 8.1在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息。 保留形成文件的信息（19处） 适用时，组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息： a）评审结果； b）产品和服务的新要求。 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。（设计和开发控制活动） 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。 保留形成文件的信息（19处） 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息： a）设计和开发更改； b）评审的结果； c）更改的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留形成文件的信息。 8.5.2当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。 保留形成文件的信息（19处） 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留相关形成文件的信息。 8.5.6组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 8.6组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息。 8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息，以： a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述获得的让步； d）识别处置不合格的授权。 保留形成文件的信息（19处） 9.1.1组织应保留适当的形成文件的信息，以作为结果的证据。（监视、测量、分析和评价结果） 9.2.2保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 9.3.3组织应保留形成文件的信息，作为管理评审结果的证据。 10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施； b）纠正措施的结果。 练习题 审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中,有15份文件均为第二版,查阅受控文件清单上表明其中有8份文件是第三版.审核员问,你们对作废文件怎么处理,办公室文件管理员说:“收回销毁或盖作废章”,审核员看了一下15份文件上都没有作废章. 练习题 审核员在现场审核时,在车间办公室内看到张贴着企业的质量方针和质量目标,就此请车间主任背对着谈谈他的认识,车间主任说我记不住,但我们企业做的很好,并且说明了企业质量方针和质量目标的含义.审核员问你们车间有没有车间的质量方针和质量目标,车间主任说,我们没有.有的科室编了,但对车间来说,没有必要编,用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的就行了. 练习题 在食品厂车间，审核员发现窗户敞开，窗外是一条市政路，车流量较大，烟尘滚滚。车间主任解释说：“天气太热了，车间又没有空调，没办法，只能开窗通风。” 练习题 审核员在成品车间检查时,发现产品B在装配后直接包装出厂,检验员有时查一下,有时不查,就问检验员,检验员说按照合同此批产品由顾客验收,因此没有制订产品接收准则.我自己按经验来判断,有问题通知车间. 练习题 顾客投诉是由销售部处理的,审核员看到三个月来共发现并及时处理了顾客对A产品添加润滑油不方便的投诉20起.审核员在审核设计部门时,问了设计部的A产品设计组和其他人员,没有人知道此事. 练习题 审核员在销售部的合同记录簿上看到有许多修改的注明,销售员说:“这些都是公司的长期固定用户,他们随时调整送货量,不用办手续,打个电话,到月底都交付完成就行了.”审核员抽取了上个月的一份修改记录,要求数量从1500个增加到3000个,核对发货记录发现实际只交付了1500个.销售员说:“这是我经手的,当时很忙,忘了告诉生产调度和生产车间,现在这个用户正抱怨呢”. 练习题 某玩具公司在2009年有两个新产品上市，审核员在组装现场审核时发现，玩具外壳颜色有明显的差异，生产部主任解释说：“这种产品刚生产，技术部没有向我们提供色样，我们正和技术部沟通此事