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活血通络组方治疗血管神经性头痛临床研究 　　【摘 要】目的：探讨中药组方（天麻、丹参、钩藤、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉等）煎剂治疗血管神经性头痛的临床疗效及药学安全性。方法：将在我院就诊的120例血管神经性头痛患者，按照纳入诊断标准随机分为治疗组和对照组。治疗组给予中药组方煎剂；对照组给予氟桂利嗪。两组治疗时间均为12周，停药后随访4周。观察两组疗效及发生的所有不良反应，比较有效率及不良反应发生率，评价疗效及安全性。结果：治疗组总有效率90.3%，不良反应发生率4.8%，治疗组总有效率明显优于对照组（P　　【关键词】中药组方煎剂；血管神经性头痛；药效学；药学安全性 　　【中图分类号】R277 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）10―0142―01 　　血管神经性头痛是一种临床常见的病症，可发生于各个年龄段，主要表现为一侧或双侧头部搏动性跳痛、刺痛或胀痛，同时伴有一些症状，如烦躁、失眠、恶心、呕吐等，且头痛具有间歇性、反复发作等特点。随着竞争的日趋激烈，人们生活节奏加快，该病的发病率愈来愈高，严重影响了人们的生活质量。本研究针对血管神经性头痛的病机，以中医辨证施治理论为指导，采用中药组方（天麻、丹参、钩藤、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉等）煎剂治疗该病，取得了满意的效果，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 2010年5月至2012年4月我院门诊或住院血管神经性头痛患者120例，入选病例均符合2004年国际头痛学会ICHD一Ⅱ的诊断标准[1]，随机分为治疗组62例和对照组58例，全部病例均经CT或MRI检查，排除颅内动脉瘤、脑血管畸形、颅内占位性病变等。两组一般资料比较，无显著差异，具有可比性。 　　1.2 治疗方法 治疗组：给予中药组方天麻、丹参、钩藤、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉等组分煎剂（采用山东华源YFDX208型自动煎药机浸泡煎后分装200ml/袋），200ml/次，每日2次，口服。对照组：给予氟桂利嗪胶囊（规格：5mg/粒，西安杨森制药有限公司，国药准字）5mg/次，每晚1次，口服。两组治疗时间均为12周，停药后随访4周。治疗期间禁用其他活血化瘀、调节神经、解痉镇痛类药物。 　　1.3观察指标 　　1.3.1疗效性观测指标 （1）头痛发作的频率；（2）头痛持续时间；（3）疼痛程度；（4）用药前后脑血流图的变化。 　　1.3.2药学安全性观察指标 （1）一般体检；（2）治疗前后血常规检查；（3）治疗前后肝功能、肾功能检查；（4）详细观察记录患者出现的不良反应，包括发生的时间、反应的症状、程度，是否需要停药，停药后是否缓解，是否需要特殊处理及处理的方法等，特别注意神经系统、心血管、消化道的不良反应以及肝功、肾功的变化。 　　1.4临床疗效及安全性评价 　　1.4.1 疗效判定标准[2]：痊愈：服药后头痛症状消失，经脑血流图检测恢复正常，未再有头痛发作；显效：服药后头痛频率减少70%以上，发作程度减轻，持续时间缩短，间歇期明显延长，经脑血流图检查明显改善；有效：服药后头痛频率减少35%～69%，发作程度减轻，持续时间缩短，经脑血流图检查有所改善；无效：服药后头痛频率减少35%以下或恶化，经脑血流图检查无变化。 　　1.4.2 药学安全性评价标准 记录可能与用药有关的所有不良反应发生情况。按照与药物肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关5级进行评定，前3者记为药物不良反应，统计发生率。严重程度判定：a轻度：轻度不适，受试者可以忍受，不影响继续用药，不需特殊处理；b中度：中度不适，需做对症处理，能够坚持用药；c重度：重度不适，患者不能耐受，需停止试验。 　　1.5统计分析，应用SPSS11.0版软件进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，p0.05），见表2 　　3 讨论 　　血管神经性头痛是临床常见病，多发病，以病程长、反复发作为其特点。中医学认为，头为清阳之府，诸阳之会，五脏六腑之气皆上会于此，凡六淫外感，腑脏内伤，均可导致阳气阻塞，浊邪上据，络脉瘀阻，经络运行失常而发头痛[3]。本研究针对血管神经性头痛的病机，采用中药组方煎剂治疗血管神经性头痛并进行药学安全性评价，取得了良好临床效果。 　　中药组方由天麻、丹参、钩藤、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉等组成，其中天麻熄风止痉、活血通络，现代药理研究证明天麻苷可增加动脉血流惯性，增强机体免疫力，有减轻脑缺血及其再灌注引起的脑组织损伤作用[4]；丹参具有活血凉血、祛瘀之功效，钩藤、地龙、石菖蒲则具有镇静、抗惊厥、预防失眠、镇痛、溶纤、抗凝、溶栓和改善血流变的作用；远志具脑保护活性；熟地黄有保护心脑组织避免ATP耗尽和缺血损伤；肉苁蓉有抗衰老，抗氧化作用，各组分相辅相