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我院526例药物不良反应报告分析 　　【摘要】 目的 全面了解我院药物不良反应（ADR）发生的情况及一般规律， 指导临床合理用药， 减少ADR的发生。方法 收集ADR报告表526例， 按报告表中患者的性别、年龄、怀疑药品、给药途径、ADR累及部位等进行归类统计并分析。结果 526例ADR报告表中药品共12类73种， 其中抗感染药引发的ADR的比例为45.1%， 所占比例最高；中药注射剂占16.3%次之；静脉给药途径产生ADR的比例最大， 达到84.6%；比较容易观察的ADR如皮肤及其附件损害比较常见占42.8%。结论 临床医师、护师、药师都应加强ADR监测和上报， 做到可疑即上报， 以此来减少ADR的发生， 增加临床用药的安全性， 确保广大群众用药安全。 中国论文网 /6/viewhtm　　【关键词】 药物不良反应；报告表；用药安全 　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.157 　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十三条第一款， ADR是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1-3]。为全面考察本院ADR的发生情况及一般规律， 现对2013年1月1日～2015年12月31日上报的全部ADR报告表（共526例）， 作者按照报告表中患者的性别、年龄、怀疑药品、给药途径、ADR累及部位等进行分类统计、分析， 通过此次统计分析结果， 可以为临床科室安全合理用药提供数据支持， 减少ADR的发生， 增加医疗用药的安全性， 保证广大群众的用药安全。 　　1 临床资料 　　收集本院2013年1月1日～2015年12月31日上报的全部ADR报告表， 共526例， 按上报人职业统计上报报告数分别为：医生455例， 护士44例， 药师27例， 所占百分比分别为86.5%， 8.4%， 5.1%。按照患者的性别、年龄、怀疑药品、给药途径、ADR累及部位等进行归类统计并分析。 　　2 结果 　　2. 1 患者的性别与年龄 526例发生不良反应的患者中， 男女比例为46.8%（246/526）和53.2%（280/526）；不良反应发生分布在每个年龄段， 60岁以上患者发生不良反应比例最高， 占38.2%（201/526）。 　　2. 2 给药途径 526例发生不良反应的患者中， 基本采用了4种给药途径， 其中静脉给药有所占比例最高， 达到84.6%（445/526）， 其他三种分别为口服、肌内注射及外用给药， 所占比例分别为12.5%（66/526）、2.5%（13/526）和0.4%（2/526）。 　　2. 3 怀疑药品 根据《新编药物学》（第17版）中药品分类方法， 526份报告表共涉及12类73种药品， 其中抗感染药引发的ADR共237例， 占45.1%， 所占比例最高；中药注射剂86例， 百分比为16.3%， 位居其次。发生不良反应的抗感染药中位于前两位的分别是β-内酰胺类（55.1%）和喹诺酮类（21.9%）。 　　2. 4 ADR累及部位 发生不良反应的患者临床一般表现为皮肤、消化系统、神经系统等方面的损害， 比较容易观察到的ADR上报率较高， 如皮肤及其附件损害共225例， 百分比为42.8%。 　　2. 5 ADR史统计情况 发生不良反应的患者中既往药品不良反应有、无及不详的结果分别为57例（10.8%）、278例（52.9%）、191例（36.3%）。家族药品不良反应有、无及不详的结果分别为8例（1.5%）、315例（59.9%）、203例（38.6%）。 　　3 讨论 　　从患者性别和年龄分析， 男女发生不良反应的比例相当而且可以发生在所有年龄段， 说明不良反应具有普遍性的特点[4， 5]。60岁以上老年人发生不良反应的比例更大一些， 这是因为老年人肝肾功能都有所降低， 代谢速度减慢， 易造成体内的蓄积；老年人机体免疫力下降， 加之可能患有多种疾病， 服用多种药物， 增加了ADR发生的几率。因此， 给老年患者用药时需要特别谨慎， 在用药过程中及用药后都要注意观察患者的情况， 加强巡视， 及时发现可能出现的ADR。 　　从给药途径分析， 静脉给药发生不良反应的比例远高于其他给药途径。①这与不良反应上报主要集中在医疗机构有关， 上报发生不良反应的患者大部分为住院患者， 静脉给药药物直接进入血液， 没有吸收的过程， 作用迅速， 效果较好， 住院患者一般都选用静脉给药途径。②静脉注射液直接入血， 常因渗透压、pH值、微粒、内毒素等因素带来不可预期的不良反应。所以， 一方面要加强门诊及院外不良反应的搜集和上报工作， 另一方面， 可以口服达到治疗效果的尽量少用注射药物[6]。 　　从怀疑药品分析， 引发不良反应的抗感染药所占比例最高， 中药制剂次之。