开办零售药店所需材料目录.doc

www.D276.COM,www.576F.COM,www.77WI.COM,www.9K68.COM,,,,,, 开办零售药店所需材料目录 ? ? ?  （ 1）申办人向所在地食品药品监督管理局（直属分局）提出筹建申请，并提交以下材料：1、材料目录；2、药品零售企业筹建申请表；3、拟办企业主要人员材料〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历((需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条规定情形)〕；　　4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明；5、拟配置计算机管理信息系统情况说明；6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件；7、申办人对申请材料真实性保证声明。（2）筹建结束，向所在地食品药品监督管理局（直属分局）申请验收的材料：1、材料目录；2、现场验收申请；3、药品经营许可证（零售）申请表；4、所在地食品药品监督管理局（直属分局）批准筹建企业的申请表；5、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结；　　6、拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等）；　　7、拟办企业组织机构情况（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员任命文件等）；　 8、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、设区市级以上食品药品监督管理部门核发的岗位合格证明、以及不在其他单位兼职的相关证明；9、拟办企业营业场所、仓库平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及房屋产权或使用权证明； 10、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录；11、申办人对申请材料真实性保证声明。注：提交的材料务必用A4纸打印或复印，标明目录并按顺序装订成册；审查后退回原件，复印件必须注明“与原件相符”字样并加盖局章； 现场验收后，企业在江西省食品药品监督管理局网站上“药品许可证在线申请”网上申请，所填内容要求完整正确。附件：1、《药品经营许可证》（零售）筹建申请表 2、《药品经营许可证》（零售）申请表 附件1： 受理编号：　　　　 药品零售企业筹建申请表 拟办企业名称： 申 请 人： 填报日期：　　　年　　月　　日 受理部门： 受理日期：　　　年　　月　　日 填　表　说　明 1、本表用A4纸从赣州市食品药品监督管理局网站（）下载粘贴一式二份，供申办人申请筹建药品零售企业（含连锁门店）时填报； 2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏，由申办人用电脑打印填写； 3、申办人填报企业主要人员情况时，应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的原件、复印件； 4、申办人填写内容应真实、准确、完整，不得涂改； 5、申办人提交的筹建申请材料，统一使用A4纸印制，自行编制封面、目录及页码，并装订成册，连同填写好的本表一式二份，一并报送拟办企业所在地的食品药品监督管理部门。 表一：　　　　　　拟 办 企 业 基 本 情 况 企业名称 注册（经营）地址 邮编 仓库地址 经营方式 经营范围 企业经济性质 企业类型 投资金额 （万元） 联系人 办公或 住宅电话 手机 　企　业　主　要　人　员　情　况 人员 姓名 性别 年龄 学历 专业 执业资格 技术职称 从事药品经营质管工作年限 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质管机构 负责人或 专职质管员 拟 设 营 业 场 所、仓 库 情 况 营业场所面积(m2) 仓库面积 (m2) 冷库容积 (m3) 主　要　设　施、设　备　情　况 表二：　　各县（市）食 药 监 部 门 审 批 意 见 审查意见 经办人：　　　　　　　　年　月　日　 审批意见 审批人：　　　　　　年　月　日（公章） 附件2： 受理编号：　　　　 药品经营许可证（零售）申请表 拟办企业名称： 申 请 人： 填报日期：　　　年　　月　　日 受理部门： 受理日期：　　　年　　月　　日 填　表　说　明 1、本表用A4纸从赣州市食品药品监督管理局网站（）下载粘贴一式三份，供申办人在完成药品零售企业（含连锁门店）筹建后，申请核发《药品经营许可证》时填报；　　　 2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏的有关内容，由申办人用电脑打印填写； 3、申办人填报企业主要人员情况时，应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的有效复印件； 4、申办人填写内容应真实、准确、完整，不得涂改； 5、申办人提交的现场验收申请材料，统一使