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开办零售药店所需材料目录
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开办零售药店所需材料目录
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( 1)申办人向所在地食品药品监督管理局(直属分局)提出筹建申请,并提交以下材料:1、材料目录;2、药品零售企业筹建申请表;3、拟办企业主要人员材料〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历((需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条规定情形)〕; 4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明;5、拟配置计算机管理信息系统情况说明;6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件;7、申办人对申请材料真实性保证声明。(2)筹建结束,向所在地食品药品监督管理局(直属分局)申请验收的材料:1、材料目录;2、现场验收申请;3、药品经营许可证(零售)申请表;4、所在地食品药品监督管理局(直属分局)批准筹建企业的申请表;5、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结; 6、拟办企业职工花名册(需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等); 7、拟办企业组织机构情况(包括各级组织机构的设置文件,组织机构质量管理职责框架图,企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员任命文件等); 8、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、设区市级以上食品药品监督管理部门核发的岗位合格证明、以及不在其他单位兼职的相关证明;9、拟办企业营业场所、仓库平面布置图(详细注明面积和功能区域等)及房屋产权或使用权证明; 10、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录;11、申办人对申请材料真实性保证声明。注:提交的材料务必用A4纸打印或复印,标明目录并按顺序装订成册;审查后退回原件,复印件必须注明“与原件相符”字样并加盖局章; 现场验收后,企业在江西省食品药品监督管理局网站上“药品许可证在线申请”网上申请,所填内容要求完整正确。附件:1、《药品经营许可证》(零售)筹建申请表 2、《药品经营许可证》(零售)申请表
附件1:
受理编号:
药品零售企业筹建申请表
拟办企业名称:
申 请 人:
填报日期: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
填 表 说 明
1、本表用A4纸从赣州市食品药品监督管理局网站()下载粘贴一式二份,供申办人申请筹建药品零售企业(含连锁门店)时填报;
2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏,由申办人用电脑打印填写;
3、申办人填报企业主要人员情况时,应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的原件、复印件;
4、申办人填写内容应真实、准确、完整,不得涂改;
5、申办人提交的筹建申请材料,统一使用A4纸印制,自行编制封面、目录及页码,并装订成册,连同填写好的本表一式二份,一并报送拟办企业所在地的食品药品监督管理部门。
表一: 拟 办 企 业 基 本 情 况
企业名称
注册(经营)地址
邮编
仓库地址
经营方式
经营范围
企业经济性质
企业类型
投资金额
(万元)
联系人
办公或
住宅电话
手机
企 业 主 要 人 员 情 况
人员
姓名
性别
年龄
学历
专业
执业资格
技术职称
从事药品经营质管工作年限
法定代表人
企业负责人
质量负责人
质管机构
负责人或
专职质管员
拟 设 营 业 场 所、仓 库 情 况
营业场所面积(m2)
仓库面积
(m2)
冷库容积
(m3)
主 要 设 施、设 备 情 况
表二: 各县(市)食 药 监 部 门 审 批 意 见
审查意见
经办人: 年 月 日
审批意见
审批人: 年 月 日(公章)
附件2:
受理编号:
药品经营许可证(零售)申请表
拟办企业名称:
申 请 人:
填报日期: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
填 表 说 明
1、本表用A4纸从赣州市食品药品监督管理局网站()下载粘贴一式三份,供申办人在完成药品零售企业(含连锁门店)筹建后,申请核发《药品经营许可证》时填报;
2、本表封面和表一“拟办企业基本情况”栏的有关内容,由申办人用电脑打印填写;
3、申办人填报企业主要人员情况时,应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的有效复印件;
4、申办人填写内容应真实、准确、完整,不得涂改;
5、申办人提交的现场验收申请材料,统一使
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