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PDCA循环法在患者知情同意书管理中效果评价 　　[摘要] 目的 评价PDCA循环法在患者知情同意书管理中的效果。 方法 成立质量持续改进（CQI）团队，应用PDCA四步循环法对本院患者知情同意书进行持续质量监管，抽样调查2008～2009年、2010～2011年病历中患者知情同意书合格率分别作为持续质量改进前后的对照组及实验组，评价管理效果。 结果 对照组患者知情同意书总体合格率为82.3%，其中知情同意书缺如率为5.9%，实验组总体合格率为97.0%，较对照组明显提高（P　　[关键词] PDCA；患者知情同意书；医疗质量管理 　　[中图分类号] R197.323 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2014）10（b）-0138-03 　　患者的知情同意权是患者一切权力得到保护的关键，也是平衡医患双方信息的重要保障[1]。由于医疗行为的实施会涉及患者的多项权力，如生命权、身体权、健康权，甚至心理的健康，医务人员如果能够充分重视患者的知情同意权，将会给医疗实践带来很多益处和保障。一旦发生医患纠纷，患者是否行使了知情同意权就成为至关重要的责任归属依据。PDCA是20世纪50年代由美国质量管理专家W.E.Deming博士提出，包括计划（plan）、实施（do）、检查（check）和处理（action）4个步骤[2]，目前已被广泛应用到医疗管理行为中。患者知情同意权目前已作为一项重要的医疗制度贯彻在医疗实践中，越来越多的医疗机构运用PDCA循环理论提升医疗质量管理[3]，为认真贯彻执行知情同意权在临床中的应用，同时也为了保护医患双方的权益，本院应用PDCA四步循环法对知情同意书进行持续质量改进，取得显著效果。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　抽样调查本院2008年1月～2011年12月住院病历共5721份，其中男3369例，女2352例；手术病历4096例，非手术病历1625例；2008年1月～2009年12月共2811例为改进前对照组，2010年1月～2011年12月2910例病历为持续改进后实验组。对照组男1651例，女1160例；手术病历2011例，非手术病历800例；化疗病历1991例，非化疗病历820例；自费病历2000例，非自费病历811例；输血病历1381例，非输血病历1430例。实验组男1718例，女1192例；手术病历2085例，非手术病历825例；化疗病历2062例，非化疗病历848例；自费病历2079例，非自费病历831例；输血病历1429例，非输血病历1481例。两组的男女性别构成比、手术/非手术、化疗/非化疗、自费/非自费以及输血和非输血病历等一般资料差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 PDCA循环管理方法 　　1.2.1 计划阶段 　　1.2.1.1 组建质量管理团队 由医务处、质控人员、病案室及病历检查专家组成。 　　1.2.1.2 指导原则 根据《中华人民共和国侵权责任法》《医疗机构管理条例实施细则》《医疗事故处理条例》等法规及文件以及上海市知情同意书范本制订的患者知情同意书。 　　1.2.1.3 涉及范围 ①授权委托书。②手术治疗。③麻醉。④化疗。⑤自费药物/材料使用。⑥输血治疗。⑦有创检查。⑧患者告知书以及其他具有下列情形之一的特殊检查或医疗活动：有一定的危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；由于患者体质特殊或病情危重，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；临床试验性检查和治疗；收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗；切除肢体或重要器官，可能影响身体功能以及对身体外观发生重大改变的手术和检查措施。 　　1.2.1.4 检查内容 知情同意书是否缺如、同意书项目内容是否全面覆盖、各项目/内容是否漏填、委托人签名、院方签名、委托人更替是否及时。 　　1.2.2 实施阶段 　　①以质量管理团队为主要成员，每月对全院终末病历进行检查，将发现的问题进行汇总、分析；②医院展开督导工作，实行科室内每月出院及在院运行病史自查及整改；③医务处组织科室与科室间每季度互查病史及每周定期至各临床科室检查医疗服务及病史质量，并不定期抽查；④每周医务处至科室督查医疗服务及病历质量；⑤医院积极开展各项培训活动，针对既往病历中存在的共性问题进行总结分析；⑥聘请医疗管理及资深医学及法律专家讲解医疗法律法规，讲解典型病例举一反三，深刻总结。 　　1.2.3 检查阶段 　　①每月综合各项检查结果，总结主要问题，发放书面整改并随访科室整改结果；②存在严重问题病史进行曝光及公示，同时与科室及个人的经济挂钩，反复多次整改效果不利者加重处罚；③提出整改措施，协调各部门职能的落实；④对共性问题及反复整改科室进行重新培训和考核。 　　1.2.4 处理阶段 　　经过持续质量管理控制，本